《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规处方药说明书读评
【摘要】目的了解具有法律地位的药品说明书书写现状。方法大量阅读现行的处方药说明书,参照有关标准,发现不恰当的书写。结果与结论处方药品说明书规范工作还应加强。【关键词】说明书;读评 Commentsonprescriptioninstructio...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第5期关于医疗器械产品注册后说明书更改备案有关事项的公告
医疗器械注册后,说明书发生更改的,医疗器械生产企业或其委托单位应向医疗器械注册审批部门提出更改备案。现将有关事项公告如下: 一、本公告所指的医疗器械,为已注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称《管理规定》),规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制,国家局制定了《中药、天然药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查的通知
...食品药品监督管理局(药品监督管理局): 医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体,用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用等,直接关系到使用医疗器械的安全有效...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(局令第23号)
《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2001年1月1日起执行。 局长:郑筱萸 二○○○年十月十五日 药品包装、标签和说明书管理规定 (暂...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规晋升主治医师口腔修复学试题简答题
※牙体缺损的病因有哪些?※牙体缺损的影响有哪些?※说明牙体缺损修复治疗的选择※如何进行牙体缺损修复前的准备?※列举牙体缺损修复体的种类※如何正确恢复牙体缺损的形态和功能※牙体缺损修复时牙体预备的原则有...
医源资料库;医源习题集;口腔医学兽药标签和说明书管理办法
第一章总则第一条为加强兽药监督管理,规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动,保障兽药使用的安全有效,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作,县级以上地方...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号),规范药品说明书,国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知
...药品监督管理局第23号令,清理、整顿药品包装、标签和说明书,我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻实施23号令,统一药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕187号),对这项工作的组织分工、计划等做了安排。为确保...
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