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加强药用辅料监督管理的有关规定
...管理，按照药品监督管理部门核准的处方工艺，使用符合要求的药用辅料生产药品。凡因违法违规使用药用辅料引发的药品质量问题，药品制剂生产企业必须承担主要责任。（二）药品制剂生产企业必须健全质量管理体系。应确...
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一次性物品的使用及管理
...渐取代反复再处理的医疗用品。需要强调的是，进入消毒供应室的一次性物品，必须是经过环氧乙烷或电离辐射及其他经卫生部审查合格的方法进行灭菌的无菌医疗器具。(一)严格采购一次性使用无菌医疗器具由消毒供应室...
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WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准
...和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求；——在规范性引用文件中，增加了WS/T367《医疗机构消毒技术规范》和GB/T30690《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》；——调整术语和定义中的A0值和...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；医院消毒供应中心；消毒灭菌 -
WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
...和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求；——调整了术语，植入物从本标准调整至WS310.1；A0值和管腔器械从WS310.3调整至本标准；增加了3.14湿包和3.15精密器械的定义；——删除了第6章“被朊病毒、气性坏...
词条；医院消毒供应中心；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌 -
护理院基本标准（2011版）
...技科室：至少设药剂科、检验科、放射科、营养科、消毒供应室。（三）职能科室：至少设医疗质量管理部门、护理部、医院感染管理部门、器械科、病案（统计）室、信息科。三、人员：（一）全院至少有1名具有副主任医师...
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WS/T 511—2016 经空气传播疾病医院感染预防与控制规范
...本标准规定了经空气传播疾病医院感染预防与控制的基本要求，患者识别要求，患者转运要求，患者安置要求，培训与健康教育，清洁、消毒与灭菌，医疗机构工作人员经空气传播疾病预防与控制要求。本标准适用于各级各类医...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；传染病；医院感染 -
卫生部甲类大型医用设备集中采购工作规范（试行）
...备到位、资金来源符合国家规定、基础设施条件满足装机要求等条件。第十五条医疗机构主要职责包括：（一）与集中采购工作机构签订采购委托协议，配合和监督集中采购工作机构实施集中采购；（二）提交真实、完整、明确...
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外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则
...、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性...
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建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...需和基层实际确定基本药物采购的具体剂型、规格、质量要求，明确采购数量。要兼顾成人和儿童用药需要。各省（区、市）卫生行政部门要加强指导和协调。暂无法确定采购数量的省（区、市）可以通过单一货源承诺方式进行...
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成都市农村药品监督供应网络管理暂行办法
...招标文件的方式等事项。招标文件应包括招标项目的技术要求、投标人资格标准、药品质量及配送服务要求、评标标准等所有实质性要求和条件、投标文件提交时限以及拟签订配送合同的主要条款。区（市）县招标工作机构根据...
法规文件；管理办法