关于发布《牙科学弹性体印模材料》等24项医疗器械行业标准的通知
...术条件》(代替YY91076-1999) 7.YY/T0501-2004《尿液分析质控物》 8.YY/T0064-2004《医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性》(代替YY/T0064-1991) 9.YY/T0106-2004《医用诊断X射线机通用技术条件》(代替YY/T0106-1993) 10...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规第二节 分析中的质量控制
...血及分离过程中应尽可能避免溶血。溶血可发生在体内可体外,体外溶血常因采血或处理品当造成人为的溶血。溶血后红细胞内含量高的成分进入血清而使测定结果偏高,相反细胞内含量过低的成分可使血清稀释而结果降低。另...
医源资料库;医源图书馆;教材类;临床基础检验学第二节 血气分析
...量释放不完全,O2被机体利用的过程中,产生了CO2并排出体外,这种消耗O2产生CO2的过程中,均有赖于机体的气体交换系统,血液在气体交换中起有重要的作用。 一般而言,血气是指血液中所含的O2和CO2气体。血气分析是评价...
医源资料库;医源图书馆;教材类;临床生物化学不同检测系统LDH测定结果的可比性研究
...,以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统(已通过ISO/IEC17025实验室认可)为比较方法,检测系统1~4为实验方法,用患者新鲜血清对LDH进行检测,计算试验方法(Y)和比较方法(X)之间的相...
资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2005年第2卷第5期关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
...器(带/不带过滤器)和软壳静脉贮血器制定2006全国医用体外循环设备标准化技术委员会广东省医疗器械质量监督检验所、宁波菲拉尔医疗用品厂ISO15674:2001 2006045-Q-gz人工心肺机体外循环血路修订2006全国医用体外循环设备标准...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求“体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件”意见的函
...医疗器械处、各医疗器械检测中心: 现将国家标准《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》(征求意见稿)发给你们,请组织有关人员讨论。如有意见或建议,请于2003年6月底前将意见或建议传真给我司标准...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发2000年制定修订医疗器械国家标准、行业标准项目计划的通知
...│国家药品监督│││││盒)产品通││││实验室和体外│管理局北京医│││││用技术条件││││诊断系统标准│疗器械质量检│││││││││化技术委员会│验中心│││├──┼─────┼──┼──┼─...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规临床检验质控管理及批批检试剂使用评价
...药发(1994)第10号卫药政发(94)第365号文件要求,我省对5种体外诊断免疫试剂即HBsAg,抗HCV、抗-HIV、TRUST的使用进行了强化要求,检验科、血站必须使用贴有卫生部药品生物制品鉴定所防伪标记的上述5种试剂,即“批批检”试剂。...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;卫生及医学管理学人用单克隆抗体质量控制技术指导原则
...抗体分泌稳定性 连续克隆化后抗体阳性率达100%,经体外连续传代3个月以上和反复冻存、复苏,细胞系能保持稳定分泌特异性抗体。 (2)细胞核学特征 检查细胞分裂中期染色体,应符合杂交瘤细胞特征。 4.鼠...
医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术细胞培养中细菌类微生物污染的快速检测
...该批次来源的其他冻存细胞丢弃。 表1本实验检测的体外培养细胞株(略) 3讨论 细胞培养被细菌类微生物(包括细菌和支原体)污染,是常见而又严重影响细胞培养后续研究工作的问题。特别是支原体污染,对体外...
医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2006年第15卷第2期