为避跟风指纹图谱技术成中药企业新宠
...申报上市。这股风潮一度难倒了很多品牌中药企业,跟风仿制产品在终端对品牌产品进行了猛烈的拦截。中药知识产权保护难题成为制约中药产业发展的主要因素。为此有专家提出新的思路,不断地运用指纹图谱等新技术提高质...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱运用新技术提高质量标准中药企业热捧指纹图谱
...申报上市。这股风潮一度难倒了很多品牌中药企业,跟风仿制产品在终端对品牌产品进行了猛烈的拦截。中药知识产权保护难题成为制约中药产业发展的主要因素。为此有专家提出新的思路,不断地运用指纹图谱等新技术提高质...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱关于新药、仿制药品申报资料收审问题的通知
...中心收审的新药及补充申请资料、国家药典委员会收审的仿制药品申报资料等,自1999年3月19日起,改由国家药品监督管理局药品注册司负责收审。涉及新药、仿制药品技术审评过程中的补充资料等,仍送国家药品监督管理局药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规从万艾可专利保护到期看医药专利侵权
...期的消息引起广泛关注。国内一些药企已经跃跃欲试开始仿制,以期在市场上分一杯羹。笔者认为,我国仿制药企业在实际操作层面应重点关注的是,在2008年修订的我国专利法第六十九条第五项中增加了关于医药审批专利侵权...
医药经济;生物技术;技术要闻“后辉瑞”时代万艾可仿制大战一触即发
...场之际,国内诸多制药公司即投入巨资展开了对万艾可的仿制研究。媒体通过国家药监局药品注册批件发送信息查询发现,截至目前,江苏联环药业、四川源基制药、珠海生物化学制药、北京中天康达医药、广东生物化学制药工...
医药经济;生物技术;技术要闻关于实施《药品注册工作程序》(试行)的通知
...门、解放军总后卫生部:为进一步加强新药、进口药品、仿制药品审批管理工作,完善审评工作机制,提高审评水平和工作效率,促进新药的发展,我局制定了《药品注册工作程序》(试行),经局务会审议通过,现予发布。本工...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规全球600专利药到期国内药企大吃伪哥
...才到期,但已先后有广州药业、联环药业等多家药企展开仿制准备工作,“伪哥”概念带来巨大想象空间。天方药业申报的新药TPN729MA也被市场认为是万艾可的仿制药,其吸并方中国医药上周因此三度涨停。而天方药业今日的公...
医药经济;生物技术;技术要闻调查:我国97%药品无临床数据证明安全有效性
...于药品研发和创新能力不足,我国医药市场有97%的份额被仿制药占据,而目前仿制药都没有临床数据来证明其安全性和有效性。到今年年底前,国家食药监总局将完成75个仿制药的一致性评价,拟全面提升药品的质量和安全标准...
医药经济;生物技术;技术要闻专注开发原创药的安进决定把“抄袭”做到完美
在加利福尼亚州千橡市,安进(Amgen)仿制药的工作正在进行中。在这个2.5万平方英尺(约合2323平方米)的平台上,摆满了2000升容量的铁罐,每一个都带有仪表盘、按钮和突出的管道。这里正是安进公司用来生产自家的生物制...
医药经济;生物技术;技术要闻仿制药要降低成本找到特色
“仿制药企业除了严格的质量把控来争取价格优势,还要找准自己的市场定位,形成自己的产品特色组成。”9月23日,在2015年BT领袖峰会的“探讨新形势下中国药企的创新途径”论坛上,PharmulaLaboratories公司总裁兼首席科学家汤...
医药经济;生物技术;技术要闻