影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...(拟申报设备与对照机)的探头进行测量后所得结果进行一致性的评价。即:如果研究者评价两台设备(申报设备与对照机)的探头对于同一受试者的图像质量的结论相同(同时为优良,或同时为差),则认为两个探头对该受试...
法规文件抗抑郁药
...国内常用的几种抗抑郁药,分为6类:①5-羟色胺再摄取抑制药(SSRIs);②5-羟色胺及去甲肾上腺上腺上腺素再摄取抑制药(SNRIs);③去甲肾上腺上腺上腺素及特异性5-羟色胺受体拮抗药(NaSSAs);④三环类及杂环类抗抑郁药(T...
抑郁障碍尼莫地平缓释片
...试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点一致。检查:有关物质避光操作,取细粉适量(约相当于尼莫地平100mg),置10ml量瓶中,加氢仿适量,振摇,使尼莫地平溶解,用氯仿稀释至刻度,摇匀,滤过,滤液作为...
生态环境材料
...展方向包括再生聚合物(塑料)的设计、材料环境协调性评价的理论体系、降低材料环境负荷的新工艺、新技术和新方法等。
心理自我保护机制
...机或冲动。一般情况下,个人行为的方向与其动机方向是一致的。但有时也会表现出“形左实右”的现象。如有的病人十分关注自己的病情,但在别人面前反而故作无所谓的姿态。躯体化:躯体化是把精神上的痛苦、焦虑转化为...
心理学与精神病学胰激肽原酶
...马丁代尔大药典》(第36版);1998年,该品种在日本完成一致性评价,并被《医疗用医药品品质情报集》(橙皮书)和第16版日本药典(JP16)收载。国内最早由千红制药在1985年上市。胰激肽原酶临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤...
词条;神经系统药物;脑血管扩张药物;其他脑血管扩张药物;药物高血压性心肌病
...①室间隔和左心室后壁厚度增加:室间隔与左心室后壁呈一致性对称性增厚,当室间隔与左心室后壁绝对厚度大于12mm时,就可确诊左心室肥厚。②左心室心肌重量增加:对心肌重量的测定是评价心肌肥厚的重要指标。以往只有...
疾病药品召回管理办法
...所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。第四条本办法所称安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命...
法规文件乳酸左氧氟沙星片
...所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订上海三维制药有限公司提出本标准自2000年6月16日起试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其他单位不得仿作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸...
关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知
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