乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
...VirusSurfaceAntigen(ELISA)[2010年版药典];乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)药典标准:品名:中文名:乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)汉语拼音:YixingGanyanBingduBiaomianKangyuanZhenduanShijihe(Meilianmianyifa)...
生物制品;乙型肝炎病毒表面抗原;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...编制。1.【预期用途】应至少包括以下几部分内容:(1)试剂盒用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子、呼吸道抽吸液、洗液和/或其他呼吸道分泌物样本的流感病毒抗原(如核蛋白抗原),适用样本类型应结合实际的临床研...
WS/T 573—2018 感染性疾病免疫测定程序及结果报告
...及的具体项目及其试验方法,建立相应的检测程序。有些试剂盒本身的试剂说明书中给出了相应的检测程序,可按照其说明书进行。3.2筛查试验和诊断试验:在检测病原体时,应首先进行筛查试验或诊断试验。通常应选择灵敏度...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理抗戊型肝炎病毒IgG抗体
...人IgG并使底物呈色。试剂:使用卫生部门正式批准的商品试剂盒。(抗原为2~3个多肽片段,包被液宜用10mmol/LpH7.4PBS。样本稀释液为pH7.2Tris-HCl,10g/LBSA,1ml/L聚山梨酯20。酶标抗人IgG。)操作方法:按试剂盒说明书操作,或按以...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查WS 296—2017 麻疹诊断
...2.1.3.3标准血清的平均OD值必须在有效范围内,此范围已在试剂盒专用的质量控制证书中给定(减去底物空白之后)。A.2.1.3.4如果未达到以上标准,则试验无效且应重做。A.2.1.4结果评估:根据标准血清OD值计算CUT-OFF值上限和下...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;传染病;传染病诊断和治疗方案流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...编制。1.【预期用途】应至少包括以下几部分内容:(1)试剂盒用于定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子、呼吸道抽吸液、洗液和/或其他呼吸道分泌物样本的流感病毒核酸,适用样本类型应结合实际的临床研究完成情况进行确认。...
抗-HAV
...RIA方法原理基本同上,亦用竞争法。试剂:国内有商品化试剂盒供应,内含抗μ链包被的反应板(条),HAV应用液,抗HAV-HRP标记物,以及抗HAVIgM阴、阳性对照血清,样品稀释液,洗涤液,底物液及终止液等试剂。操作方法:应按...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查甲型肝炎抗体
...RIA方法原理基本同上,亦用竞争法。试剂:国内有商品化试剂盒供应,内含抗μ链包被的反应板(条),HAV应用液,抗HAV-HRP标记物,以及抗HAVIgM阴、阳性对照血清,样品稀释液,洗涤液,底物液及终止液等试剂。操作方法:应按...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查脑脊液猪囊虫抗体
...。这些试剂的制备比较复杂,在临床检验中均采用商品的试剂盒,其中配有该项测定中所需的全部试剂,但国内某些商品中仅提供主要试剂,操作者需自作固相的包被和一些溶液的配制。目前国内常用的ELISA检验主要是以辣根过...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查抗-HEV-IgG
...人IgG并使底物呈色。试剂:使用卫生部门正式批准的商品试剂盒。(抗原为2~3个多肽片段,包被液宜用10mmol/LpH7.4PBS。样本稀释液为pH7.2Tris-HCl,10g/LBSA,1ml/L聚山梨酯20。酶标抗人IgG。)操作方法:按试剂盒说明书操作,或按以...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查