医疗器械分类规则
...无源医疗器械不依靠电能或者其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。(三)有源医疗器械任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。(...
部门规章;医疗器械X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...院使用X射线透视和摄影时,X射线发生装置发出X射线穿透人体骨骼、肌肉等组织密度不同的部位,将透过人体组织载有影像信息的X射线通过荧光屏、胶片或数字影像接收器等影像接收装置,显示出密度不同的人体组织的影像,...
法规文件开放的复杂巨系统
...称为开放的复杂巨系统。例如,生物体系统,人脑系统、人体系统、地理系统、社会系统、星系系统等。这些系统在结构、功能、行为和演化方面,都很复杂,如人脑像是由1012台每秒运算10亿次的巨型计算机并联而成的大计算机...
通用术语经络学说
...专业词典]经络学说是在中医医疗实践中建立起来的阐述人体经络系统的循行分布、生理功能、病理变化及其与脏腑和体表相互关系的学说,是中医学理论体系的重要组成部分。经络学说以经络为中心,阐述其循行路线、生理功...
中医学;针灸学;经络学;中医基础理论电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...流受阻过程中相应压力点,根据经验累积的软件算法得出人体的舒张压、收缩压和平均压。升压测量法:血压计使用气泵对袖带进行充气加压,利用充气袖带压迫动脉血管,随着袖带压力的上升,动脉血管呈全开-半闭-完全阻闭...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...设定值设计的依据、确保可靠报警采取的措施,等等。与人体接触的部件:一次性心电电极、血氧探头、血压袖带等材料的生物安全性问题。服务中的要求不恰当规范:使用说明书未对设备及监护电极维护、保养方式、方法、频...
法规文件中医解剖学
...以实体解剖学为基础,通过分析机体外部表征来推导认识人体内部规律,病理反佐生理,重功能而轻形质形成的。事实上直观解剖为中医脏腑学说的形成提供了客观基础,在此基础上结合阴阳五行理论等理论形成中医脏腑理论。...
词条;中医学;学科名手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...电击危害;设备插头剩余电压过高;刀具工作时间过长,人体接触的刀具温度过高,手机散热不良或失效,冷却装置冷却功能失效,可能引起烫伤;刀具、手机和主机间连接不牢固;便携式提拎装置不牢固,带脚轮设备锁定不良...
法规文件;手术气管插管产品注册技术审查指导原则
...处在正常工作状态。拔管前,先对球囊放气,然后拔管。人体的生理结构决定了经鼻插管比经口插管要相应长一些。(五)产品适用的相关标准:表1相关产品标准GB/T191-2008《包装储运图示标志》GB/T1962.1-2001《注射器、注射针及...
法规文件WS/T 578.3—2017 中国居民膳食营养素参考摄入量 第3部分:微量元素
...量dietaryreferenceintakes;DRIs评价膳食营养素供给量能否满足人体需要、是否存在过量摄入风险以及有利于预防某些慢性非传染性疾病的一组参考值,包括:平均需要量、推荐摄入量、适宜摄入量、可耐受最高摄入量以及建议摄入量...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;中国居民膳食营养素参考摄入量;营养学