进口药材管理办法(试行)
...证明文件(如《营业执照》等)(复印件)。(四)购货合同(复印件)。(五)药材质量标准及其来源。二、首次进口药材的申报资料项目及要求申请人需报送下列资料一式两份,分别提交国家食品药品监督管理局和中国药品...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...质量,保障受试者的权益与安全。第五条申办者可以委托合同研究组织(CRO)执行I期试验中的某些工作和任务。委托前对合同研究组织的研究条件、能力、经验以及相应的质量管理体系进行评价。当合同研究组织接受了委托,...
关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见
...。各地采购机构按照汇总的数量与选定生产企业签订采购合同,严格按照合同约定采购并及时付款,生产企业严格按照合同约定保质保量按时供应。六、加强生产供应监测和协调:省级工业和信息化主管部门要会同卫生行政部门...
关于对用量小 临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案
...织和监督地方基本药物采购机构与定点生产企业签订采购合同并采购药品,并负责采购过程的协调管理。(四)国家发展和改革委员会负责制定定点生产品种的统一采购价格。(五)国家食品药品监督管理局参与制订招标选择定...
法规文件电子病历基本规范(试行)
...留存申请人有效身份证明复印件及其法定证明材料、保险合同等复印件。受理申请时,应当要求申请人按照以下要求提供材料:(一)申请人为患者本人的,应当提供本人有效身份证明;(二)申请人为患者代理人的,应当提供...
法规文件使用有毒物品作业场所劳动保护条例
...,应当与依法取得资质认证的职业卫生技术服务机构签订合同,由其提供职业卫生服务。第十八条用人单位应当与劳动者订立劳动合同,将工作过程中可能产生的职业中毒危害及其后果、职业中毒危害防护措施和待遇等如实告知...
法规文件兽药批准证明文件
...与持有《进口兽药登记许可证》的外国兽药生产企业签订合同或协议,同时应被授权使用其商标。合同或协议的内容必须符合我国有关法律和兽药管理的规定。分装后的兽药包装、标签及说明书必须使用中文,也可同时加注外文...
词条;兽药;兽药批准证明文件蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...应当报送以下资料:(一)药品进口申请表;(二)购货合同或者订单复印件;(三)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件;(四)进口单位的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》...
法规文件药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...火、防水、防虫害等必要设施;(三)如实验室使用特定合同方的档案设施,亦应符合以上条件。第十三条废物处理的基本要求:(一)应按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的相关规定处理医疗废...
中华人民共和国职业病防治法
...害后果承担责任。第三十四条用人单位与劳动者订立劳动合同(含聘用合同,下同)时,应当将工作过程中可能产生的职业病危害及其后果、职业病防护措施和待遇等如实告知劳动者,并在劳动合同中写明,不得隐瞒或者欺骗。...
法规文件