关于认可北京医疗器械检验所高分子义齿材料等产品和项目检测资格的通知
...4APC荧光单克隆抗体试剂YZB/BDB108-200576药物浓度试剂氨茶碱试剂盒全项目氨茶碱试剂盒YZB/USA2856-200377地高辛试剂盒全项目地高辛试剂盒YZB/USA1150-40-200478药物浓度试剂洋地黄试剂盒全项目洋地黄试剂盒YZB/USA1151-40-200479卡马西平试剂...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规战地黄花分外香——记珠江医院临床医学实验中心主任车小燕研究员
...括由第一军医大学珠江医院研制的“SARS”冠状病毒抗原试剂盒。据介绍,该试剂盒为全球首创,在发病的第一天就能从血中检出“SARS”病毒,对发病2~7天患者的病毒抗原检测率很高,其敏感度达到90%以上,特异度高达99%…...
医学教育;科教新闻盘点:2014上半年获FDA/CFDA批准的体外诊断产品
...FDA和CFDA批准的体外诊断产品。1、罗氏——cobasHPVTest检验试剂盒罗氏公司的cobasHPVTest检验试剂盒已获FDA批准,成为美国首个也是唯一一个用于25岁以上女性宫颈癌一线初级筛查的HPV检测试剂盒。2、凯杰(Qiagen)——诊断难辨梭菌...
医药经济;生物技术;技术要闻应用联合诊断评价生化及凝血指标对肝硬化的诊断价值
...O(总胆固醇)由美国BeckmanLX20全自动生化分析仪检测。Alb试剂盒由贝克曼-库尔特公司提供;ALT、AST、ALP、r-GT、CHO试剂盒由广州标佳试剂公司提供;TBIL试剂盒由上海复星试剂公司提供;TBA试剂盒由上海怡兰试剂公司提供;CHE试剂...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第10期联合检测——丙肝检测体系的新“砝码”
...、丙型肝炎病毒游离总抗原的检测、双抗原夹心抗体检测试剂盒和丙型肝炎抗原抗体联合检测试剂盒的研制工作,并在4年内获得了2个新药证书和生产许可证,产品成功上市。填补了我国在HCV抗原检测的空白并改进了HCV抗体检测...
行业资讯;临床快报;肝胆病用结核分枝杆菌rCFP10-ESAT6融合蛋白检测血清抗体的初步研究
...方法建立以rCFP10-ESAT6和PPD为抗原的ELISA法,并与市售ELISA试剂盒结果作比较。结果以60份健康体检者OD490+2s为正常界限值。rCFP10-ESAT6检测血清IgG诊断结核病的正常界限值为0.204,其诊断结核病的特异性和敏感性分别为96.23%(102/106)、29...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第20期儿童SARS病毒抗体回顾检测及其意义
...采用华大吉比爱生物技术有限公司SARS冠状病毒抗体诊断试剂盒(国药试字20030004,批号20030501),严格按试剂盒说明要求对标本进行检测。使用万泰生物药业有限公司SARS冠状病毒抗体酶联免疫诊断试剂盒(批号20030501),进行对...
合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2004年第4卷第3期;论著乙肝前S1抗原的检测
...方面起有十分重要作用。 乙肝病毒前S1抗原酶免测定试剂盒的正式推向临床以及近两年在北京、四川、浙江、河南、深圳、海南等近百家医院与乙肝“两对半”检测的联合应用,充分显示了该试剂在病毒性乙型肝炎的临床诊...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学牛结核病特异性诊断试剂和ELISA诊断试剂盒的通过鉴定
...中国农业大学承担的牛结核病特异性诊断试剂和ELISA诊断试剂盒的通过了教育部科技发展中心组织的鉴定。据了解,本项目进行了牛结核病特异性诊断试剂和ELISA诊断试剂盒的研发及其应用的研究。课题组共对牛结核分枝菌株的...
药品天地;专业药学;药学研究不同ELISA诊断试剂盒检测HIV-1/2抗体血清标本的结果分析
【摘要】目的了解国内用于HIV-1/2检测的ELISA试剂盒现状。方法用湖北省艾滋病性病防治中心确认实验室提供的200份样品,用明胶凝集法和蛋白印迹法来评价四个厂家的HIV抗体ELISA诊断试剂的敏感性、特异性。结果被评价的各种...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第5期