人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...munodeficiencyVirus(ELISA)[2010年版药典];人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)药典标准:品名:中文名:人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)汉语拼音:RenleiMianyiQuexianBingduKangtiZhenduanShijihe(Meilianmianyifa)英...
生物制品;免疫缺陷病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品抗戊型肝炎病毒IgG抗体
...人IgG并使底物呈色。试剂:使用卫生部门正式批准的商品试剂盒。(抗原为2~3个多肽片段,包被液宜用10mmol/LpH7.4PBS。样本稀释液为pH7.2Tris-HCl,10g/LBSA,1ml/L聚山梨酯20。酶标抗人IgG。)操作方法:按试剂盒说明书操作,或按以...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...编制。1.【预期用途】应至少包括以下几部分内容:(1)试剂盒用于定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子、呼吸道抽吸液、洗液和/或其他呼吸道分泌物样本的流感病毒核酸,适用样本类型应结合实际的临床研究完成情况进行确认。...
抗-HEV-IgG
...人IgG并使底物呈色。试剂:使用卫生部门正式批准的商品试剂盒。(抗原为2~3个多肽片段,包被液宜用10mmol/LpH7.4PBS。样本稀释液为pH7.2Tris-HCl,10g/LBSA,1ml/L聚山梨酯20。酶标抗人IgG。)操作方法:按试剂盒说明书操作,或按以...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查乙型脑炎病毒抗体
...酶标抗乙脑病毒抗体与抗原结合,加底物显色。试剂:见试剂盒。包括抗人μ链单克隆抗体,酶标豚鼠抗乙脑病毒抗体,底物液等。操作方法:见试剂盒说明书。正常值:阴性。化验结果临床意义:EPBV-IgM阳性:见于乙型脑炎。...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查抗-HDV-IgG
...抗体,加底物呈色。试剂:使用国家有关部门鉴定合格的试剂盒。内含HDAg包被微孔板,酶标抗人IgG,底物液,阳性、阴性对照血清等。操作方法:按试剂盒说明书,或参考以下方法:每孔加待测血清50μl,设阳性及阴性对照,37℃...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查抗丁型肝炎病毒IgG抗体
...抗体,加底物呈色。试剂:使用国家有关部门鉴定合格的试剂盒。内含HDAg包被微孔板,酶标抗人IgG,底物液,阳性、阴性对照血清等。操作方法:按试剂盒说明书,或参考以下方法:每孔加待测血清50μl,设阳性及阴性对照,37℃...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查WS 296—2017 麻疹诊断
...2.1.3.3标准血清的平均OD值必须在有效范围内,此范围已在试剂盒专用的质量控制证书中给定(减去底物空白之后)。A.2.1.3.4如果未达到以上标准,则试验无效且应重做。A.2.1.4结果评估:根据标准血清OD值计算CUT-OFF值上限和下...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;传染病;传染病诊断和治疗方案甲型肝炎抗体
...RIA方法原理基本同上,亦用竞争法。试剂:国内有商品化试剂盒供应,内含抗μ链包被的反应板(条),HAV应用液,抗HAV-HRP标记物,以及抗HAVIgM阴、阳性对照血清,样品稀释液,洗涤液,底物液及终止液等试剂。操作方法:应按...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查WS 213—2018 丙型肝炎诊断
...试剂说明书判定结果,有效试验的阴性和阳性对照应符合试剂盒规定。A.1.1.3结果报告:抗-HCV抗体检测,结果呈阴性,报告“抗-HCV阴性”;结果呈阳性,报告“抗-HCV阳性”。A.1.2HCVRNA检测:A.1.2.1目的:HCVRNA检测用于对HCV抗体检...
词条;诊断标准;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;传染病