世界首个预防手足口病疫苗获批生产上市
2015年12月3日,世界首个预防手足口病疫苗肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)获得国家食品药品监管总局生产注册批准。该疫苗是由重大新药创制科技重大专项(以下简称新药专项)支持的预防用生物制品1类新药,由中国...
历史事件先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新型冠状病毒感染诊疗方案
...利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新型冠状病毒感染诊疗方案的通知》(国卫办医急函[2023]51号),将先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》。通...
新旧闻;新闻动态“北京重大疾病临床数据和样本资源库”建设项目启动
...细胞、遗传物质、组织等样本资源。据悉,甲型H1N1流感病毒样本,也将被纳入样本库之一的“新发突发”样本库。已有天坛医院、佑安医院、北京肿瘤医院等6家医院负责10个样本库的建设。“北京重大疾病临床数据和样本资源...
历史事件FDA批准美国首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...疗法的新热情。Provenge不是一种预防性疫苗,和防止感染病毒的麻疹、肝炎疫苗不同。它是一种所谓的治疗性疫苗,用于已经被诊断出来的前列腺癌。FDA三年前拒绝批准这种药物,引起部分前列腺癌症患者的抗议。在涉及512名男...
历史事件百特注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中国上市
...主要影响男性的罕见遗传性凝血障碍疾病,可分为甲型和乙型血友病,其中甲型血友病所占比例达到85%。在全球,血友病的患病率为十万分之5-10。按此计算,我国的血友病患者逾5万人。但是目前实际诊断并正式登记注册的血友...
新闻动态肝炎与肝癌防治研究协同创新中心成立
...大学、军事医学科学院、中科院上海生科院等共同参与的肝炎与肝癌防治研究协同创新中心在上海成立。中国科学院院士、中心理事长吴孟超和中国工程院院士汤钊猷为中心揭牌。肝炎与肝癌防治研究协同创新中心旨在加快我国...
历史事件武大科研人员发现SARS冠状病毒致命点
...)经过近六年努力,武汉大学科研人员近日发现了SARS冠状病毒致命点,是一组叫“非结构蛋白nsp14”的基因编码。研究人员表示,此次重要发现可为筛选抗击SARS病毒药物奠定基础,进而研发成小分子药物。记者从武汉大学获悉,...
新闻动态FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”(Truvada)上市
...)作为首个艾滋病预防药物,以帮助高危人群预防艾滋病病毒(HIV)感染。这是FDA首次批准艾滋病病毒预防药物上市,可谓是抗击艾滋病30年以来的里程碑事件。美国吉利德生物技术公司(GileadSciences)此前向美国食品和药物监...
新闻动态中国对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”
...生健康委发布《公告》(2022年第7号),宣布将新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染,实施“乙类乙管”。同日,国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组印发《关于印发对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管...
新旧闻;历史事件中国成立国家脊灰病毒封存监管机构
...控局综合司、国家药监局综合司发布《关于成立国家脊灰病毒封存监管机构的通知》(国卫办科教函〔2024〕11号),宣布成立国家脊灰病毒封存监管机构(NationalAuthorityforContainment,NAC)。监管机构办公室设在国家卫生健康委科教...
新旧闻;历史事件