中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...关口”。特别是标准方面,像西药和生物药一样,中药的临床试验、生产过程需要标准化、规范化,做到质量稳定、可控,要有充分的临床证据和基础研究数据保证产品的质量、疗效和安全性。对此,李伯刚表示,中药走向世界...
历史事件FDA批准美国首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...venge的药物是丹德里昂公司(DendreonCorporation)开发的。在临床试验中,这种药物可以延长病人生命4个月。科学家已经为促使免疫系统攻击癌症努力了几十年,因为它比现在使用的化学疗法副作用小。但到目前为止,免疫疗法效...
历史事件世界中医药学会联合会生殖医学专业委员会成立
...事会会长。成立大会结束后,举行了以“生殖医学与中医临床试验国际化合作”为主题的第一届学术年会。在为期两天的学术交流中,来自海内外的22名专家作了精彩的学术报告,内容涉及中西医生殖医学的研究进展、临床研究...
历史事件天津滨海新区转化医学产业技术战略联盟成立
...用技术的开发推广,进行科技成果转化和技术辐射,加快临床医学技术与工程技术应用的相互转化。近期,天津滨海新区转化医学产业技术战略联盟将承担起多研究任务。泰心医院磁液悬浮离心式心室辅助装置产品研制(人工心...
历史事件贝达安进制药有限公司成立
...国家获得批准用于晚期结肠癌的治疗,在中国正处在后期临床研究阶段。贝达药业将拥有该合资公司51%的权益,安进公司通过其子公司-安进大中华区有限公司拥有该合资公司49%的权益。贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博...
历史事件广东省食管癌研究所成立
...瘤中心,也是国内治疗食管癌的权威医疗机构,拥有国家临床重点胸外科、分子肿瘤学国家重点实验室、广东省医学重点放疗科等优越平台。中心胸外科已发展成为知名度最高的集医教研于一体的胸部肿瘤外科之一。2011年获评...
历史事件中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
...发、实验室管理、对生产场所和分销渠道的监管检查以及临床试验的授权与监督等方面的工作情况。专家们还赴北京、上海、河北、江苏等地考察当地疫苗监管单位。在评估中,我国批签发和实验室管理两个板块满分通过,其他...
历史事件第一例AbioCor心脏移植手术
...11例类似手术。最近的一次手术于2004年2月20日进行。作为临床试验的一部分,第12位患者在美国休斯顿圣卢克主教医院的得克萨斯心脏研究所接受手术。最初,Abiomed的高层人员警告人们不要对手术结果过分乐观,最乐观的预测结...
历史事件我国参加首次全球大气试验
1978年12月18日,我国参加第一次全球大气试验热带海区观测的两艘海洋调查船——“实践”号和“向阳红09”号离开了黄埔港,乘风破浪向试验海区挺进。第一次全球大气试验是由世界气象组织负责组织实施的国际气象领域中的...
历史事件意大利培养成功艾滋病试验鼠
...马泰奥医院科研人员成功地培养出受艾滋病HIV病毒感染的试验鼠,为研究艾滋病疫苗和治疗药物提供了方便的试验动物,是艾滋病研究方面的一大进展。这一消息是在米兰医学讨论会上正式宣布的。报道说,受艾滋病毒感染的试...
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