国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护,提高药物临床试验伦理审查工...
新闻动态中国首个儿童“个体化药学实验室”在合肥成立
...差异很大,同一种药并非对每个患者都有效。数据显示,临床上大多数药物的治疗有效率为20%~80%,部分患者在药物治疗后无效,导致病情延误,部分患者甚至会出现严重的毒副作用。据中国健康促进基金会王鹤尧教授介绍,有...
历史事件乌苏里江产“双黄连注射液”致1人死亡2人垂危
...,并按规定及时向卫生行政部门和药监部门报告。为确保临床用药安全,两部门要求各级各类医疗机构和药品经营企业立即暂停使用、销售并封存黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的“双黄连注射液”;一经发现不...
新闻动态国家食品药品监督管理局决定停止生产销售和使用盐酸克仑特罗片剂
...再评价意见认为盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,且临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。根据《药品管理法》相关规定,国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特...
历史事件北京优选出甲流有效方剂 “金花清感方”
...12月17日,北京市政府举行通报会,通报了该药的基础和临床研究情况,证实其对防治甲流有确切疗效。会前,卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强,北京市副市长丁向阳了解了该药的研发情况。北京市中医管理局局长...
历史事件中国首个中药循证医学研究获国家科技进步奖
...是中国首个采用循证医学,接受主流医学方法评价的中药临床研究。循证医学研究是近年全球兴起的最具权威性的客观药物疗效评价方法,其特点是大范围、多样本、随机双盲。通过循证医学研究能得出国际公认的药物疗效,选...
历史事件贝达安进制药有限公司成立
...国家获得批准用于晚期结肠癌的治疗,在中国正处在后期临床研究阶段。贝达药业将拥有该合资公司51%的权益,安进公司通过其子公司-安进大中华区有限公司拥有该合资公司49%的权益。贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博...
历史事件伯杰氏国际系统微生物学学会(BISMiS)成立
2011年5月19日,由伯杰氏手册基金会、中国微生物学会主办,中科院微生物研究所等单位承办的“伯杰氏国际系统微生物学学会(BISMiS)成立大会”在北京友谊宾馆召开。全球顶尖科学家以及近400位微生物学者参加会议。中科院...
历史事件广东中医药国际临床研究中心宣告成立
2011年7月8日,广东中医药国际临床研究中心宣告成立。广东中医药国际临床中心由广东省中医药科学院为主体,性质为非营利性研究机构。中心负责人、广东省中医药科学院院长吕玉波向记者阐述了中心的使命:“广东中医药国...
历史事件国家医疗器械临床使用专家委员会成立
...公厅发布《国家卫生健康委办公厅关于成立国家医疗器械临床使用专家委员会的通知》,决定成立国家医疗器械临床使用专家委员会。据悉,国家医疗器械临床使用专家委员会的主要职责是监测、分析我国医疗器械临床使用情况...
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