全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...湿性关节炎药物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用于临床。2011年8月,艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。风湿性、类风...
历史事件国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会成立
...购、使用、评价等制度提供技术支持;推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的实施;促进建立完善我国药学服务体系,加强药师队伍建设,规范并发展药学服务;调查处理重大的群体性药害事件;承担国家卫...
历史事件卫生部印发2012年卫生工作要点
...订医疗机构基本药物使用管理办法,修订《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》。分析评估前一阶段基本药物采购情况,研究提出基本药物优先使用的鼓励政策。开展基本药物临床使用综合评价,逐步规范基...
新闻动态抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症患者、无法...
历史事件中华创新药物联合研究中心成立
...中30个达到国际先进水平;建成3~5个国家级综合性新药临床评价研究中心,并使其硬件设施、人才队伍和关键技术建设等达到国际一流水平,具备牵头实施创新药物国际多中心临床评价研究的能力。
历史事件世界首例心脏骨髓双移植手术在京成功实施
...12月28日,首都医科大学附属北京安贞医院召开器官移植临床工作重大突破信息通报会,宣布世界首例的HLA不相合的骨髓腔内骨髓干细胞移植诱导心脏移植免疫耐受的临床研究在北京安贞医院获得成功,取得了明显疗效,标志着...
历史事件中国首个中药循证医学研究获国家科技进步奖
...是中国首个采用循证医学,接受主流医学方法评价的中药临床研究。循证医学研究是近年全球兴起的最具权威性的客观药物疗效评价方法,其特点是大范围、多样本、随机双盲。通过循证医学研究能得出国际公认的药物疗效,选...
历史事件世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会成立
...联合会、中华中医药学会共同主办,中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中华中医药学会中药临床药理分会、中国医师协会循证医学专业委员会、中国中西医结合学会循证医学专业委员会承办。国家中医药管理局副局长、...
历史事件“北京重大疾病临床数据和样本资源库”建设项目启动
2009年5月12日,2009年北京市重大科技项目“北京重大疾病临床数据和样本资源库建设”启动。据称这是国内首个由政府出资建设的具有国际规范化、管理标准化、信息电子化为特征的重大疾病临床数据和样本资源库。该项目由首...
历史事件首批短缺基本药物开始实行定点生产
...关事项的通知》(工信部联消费〔2015〕69号),对用量小临床必需的基本药物品种正式开展定点生产。据悉,去乙酰毛花苷等4个品种作为首批定点生产试点品种,确定了统一采购价格,招标遴选了定点生产企业和供货区域。其...
历史事件