中药栓剂
拼音:zhōngyàoshuānjì英文:Suppository中药指将中药与基质混合后制成专供塞入不同腔道的固体制剂。栓剂具有一定的形状与适宜的硬度,无刺激性,塞入腔道后能迅速熔化、软化或溶解,且易与腔道分泌液混合,药物逐渐被溶出...
中药学;剂型应用中药的护理
...腹乘热服用。(6)安神镇静药宜睡前2h服。(7)丸、散及特殊剂型按医嘱定时服;代茶饮可随时服;刺激性药物饭后服;药酒应参照患者饮酒量,病情较轻、照常工作者,每晚1次。(8)呕吐患者服药,宜先漱口,并将汤药分次服。昏迷...
中药注射剂
...射液、参附注射液等。中药注射剂研制简况:在中药传统剂型中没有注射剂这种剂型,由于注射剂具备很多独特的优点,故在几十年以前便有人开始研制中药注射剂。早在30年代已研制成功“柴胡注射剂”,用于治疗感冒、发热...
中药学;剂型按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定
...,自发布之日起实施。通知要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,中国疾病预防控制中心、国家食品安全风险评估中心遵照执行。发布通知:关于印发《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》...
法规文件;药食同源中药注册管理补充规定
...究应当进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。第十条对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应提供充分依据说明其科学合理性。应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。(一)若药...
法规文件中药配伍
...按一定法度加以组合,并确定一定的分量比例,制成适当剂型,即为方剂。方剂是药物配伍的发展,也是药物配伍应用的较高形式
中药、天然药物注射剂基本技术要求
...剂一、概述中药、天然药物注射剂的给药途径不同于传统剂型,大多数情况下,传统用药经验对注射剂处方组成的配伍及配比的指导作用有限。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、有效性及必要性,并...
法规文件中药品种保护指导原则
...成分应清楚,并应有相应的专属性质量控制方法。3.8改变剂型的品种应有试验资料证明其先进性和合理性。改变剂型的普通制剂,应与原剂型比较,证明其在药物稳定性、吸收利用、可控性、安全性、有效性或患者顺应性等方面...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...装容器中药物重量或体积表示。变更药品规格除上述不同剂型药品规格变更外,还可能涉及药品包装中多剂量包装、单剂量包装等包装规格的变更。涉及辅料变更的应参照辅料变更的相关要求进行。变更规格应有科学、合理、必...
中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...验设计应根据不同的研究目的,结合原料药的理化性质、剂型的特点和具体的处方及工艺条件进行。(一)样品的批次和规模:影响因素试验可采用一批小试规模样品进行;加速试验和长期试验应采用3批中试以上规模样品进行...
法规文件