中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...性的安全性评价指标。根据中医理论,着重观察可预期的不良反应,如处方中含有活血化瘀的药物,宜考察凝血指标;如临床前研究提示对某个脏器有损害,则应注意设计针对该脏器的安全性指标,必要时增加检查项目,如B超...
中药注册管理补充规定
...医术语表述。(二)该类中药复方制剂的处方来源、组方合理性、临床应用情况、功能主治、用法用量等内容由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织中医药专家审评。(三)疗效评价应以中医证候为主。验证证候疗效的临...
法规文件中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...质量管理规范(GCP)要求,以科学的精神、严谨的态度,合理设计临床试验方案。二、临床研究要点:中药的临床研究,应结合中医药理论以及所研究药物自身的特点,明确具体的试验目的,合理制定给药方案,并选择恰当的疗...
中药反突变研究
...伍时,则无任何反突变作用。说明以中医理论为指导寻找合理配伍的方剂是有一定意义的。中国医学科学院肿瘤研究所罗焕造等对我国人民长期食用的91种蔬菜、水果、食品的108种提取物及化合物,进行了回复突变抑制实验,用...
中药材生产质量管理规范(试行)
...条生产企业应按中药材产地适宜性优化原则,因地制宜,合理布局。第五条中药材产地的环境应符合国家相应标准:空气应符合大气环境质量二级标准;土壤应符合土壤质量二级标准;灌溉水应符合农田灌溉水质量标准;药用动...
法规文件中药中毒
...体适应,故毒性副作用也较轻。但现代临床实践发现引起不良反应的中药范围在不断扩大,中毒的病例并不少见。中药的不良反应是指中药对机体的损害性。这种损害可以是由于中药本身的品种、性质和配伍决定的,也可以是由...
中药中毒中药配伍
拼音:zhōngyàopèiwǔ中药配伍药物的用法包括配伍禁忌、用药禁忌、剂量和服法等几项主要内容。掌握这些知识与方法,按照病情、药性和治疗要求予以正确应用,对于充分发挥药效和确保用药安全具有十分重要的意义。前人把...
应用中医中药的一般要求
...法可以单用,结合应用效果更好的可两法并用。防止堆砌用药及盲目长期用药等不恰当的做法。
中药排石机理研究
...口服胆道排石汤、在麻醉后观察其胆汁分泌量,有6条在用药后10~20分钟内,胆汁分泌较用药前增多3~27倍。湖南医学院第二附属医院的研究证实,茵陈胆道汤不仅使胆汁流量增加,同时使胆汁内固形物含量明显降低。还有报道...
中药品种保护条例
...药证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费,其数额由双方商定;双方不能达成协议的,由国务院卫生行政部门裁决。第二十条生产中药保护品种的企业及中药生产经营主管部门,应当根据省、自治区...
法规文件