中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...nxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú征求意见稿为规范已上市中药注射剂再评价工作,指导已上市中药注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办200928...
法规文件2010年国家药品不良反应监测年度报告
...告的86.2%,其中生物制品的病例报告占化学药报告的1.3%;中药的病例报告占总报告的13.8%,其中中成药占99.7%,饮片不足0.4%。药品不良反应/事件报告涉及的化学药中最常见的是抗感染药,报告数量较2009年降低了1.6个百分点,但...
法规文件相关分析
...法。是数理统计的一项重要内容。方差分析虽然可以指出哪些因素有比较大的影响,哪些因素没有影响,但是它不能确定某一因素影响的程度。相关分析就解决了这个问题,它不仅可以定性地指出与哪些因素有密切的关系,而且...
灯盏细辛注射制剂
...物配伍。3.脑出血急性期禁用。4.灯盏细辛注射制剂为纯中药制剂,如贮存不当出现混浊、结晶、沉淀等情况即应禁止使用。灯盏细辛注射制剂的用法用量:静脉滴注,适合常规治疗,一次20~40ml,用0.9%氯化钠注射液250~500ml稀...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物2011年国家药品不良反应监测年度报告
...给药,提高药物的治疗效果,减少不良反应的发生。4.中药注射剂依然是中药制剂的主要风险:2011年全国共收到中药注射剂报告65,572例次,其中严重报告4,034例次。2011年中药注射剂报告数量排名居前的类别是理血剂、补益剂、...
药品不良反应管理过程理论
...项职能的特点和目的是什么?每项职能的结构如何?存在哪些组织要素?每项职能的发挥要经过哪些过程?运用哪些技术和方法?各项职能的优缺点是什么?有效实施每项职能的障碍有哪些?如何排除这些障碍?管理过程学派认...
心理学与精神病学2010年版药典二部附录XVI
...水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录XIV
...水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化...
2010年版药典附录草贝母
...停药2~3天后症状逐渐消失(亦可根据临床症状辨证服用中药以减轻症状),再继续用药时副作用产生较迟较轻。争光81-甲注射液用至100毫克以上时,有40%的病人出现轻度食欲不振,乏力,心悸等症状;用药至300毫克以上可出...
中医学;中药学;中药材中药品种保护指导原则
...dǎoyuánzé2009年02月03日发布自发布之日起执行1总则根据《中药品种保护条例》有关规定,为继承中医药传统,突出中医药特色,鼓励创新,促进提高,保护先进,保证中药品种保护工作的科学性、公正性、规范性,特制定本指导...
法规文件