中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...显改变的最长时间点为有效期。五、名词解释:原料系指提取物,或从中药、天然药物中提取的有效成份、有效部位,还包括中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂中的化学原料药。此处不包括中药材或中药饮片。有效期系...
法规文件中药避孕及抗生育研究
...步,阻止受精卵在子宫内发育。动物实验证实,92%的葛根提取干浸膏、茜草的醚制剂、莪术的醇制剂、70%的柿蒂醇提取液、槐角干粉、九里香的水煎剂、胡萝卜籽挥发油、40%的水蛭水煎剂、乌头碱的盐酸盐制剂等,都有明显的抗...
中医学中药制剂分析
...制的一门应用学科。主要内容是根据中药制剂处方和生产工艺,找到适宜的主要检测成分的鉴别和检测方法的能力,根据药品质量标准,对中药制剂进行质量控制和检测。同类同名的科教书籍·中药制剂分析:中药制剂分析泛指...
中药学;书籍;学科名中药制剂学
...剂型,以满足临床用药及保健的需要。中药制剂学兼属于工艺学及中药应用的学科范畴,并具有密切联系医疗及生产实践的特点。
中药学;学科名中药品种保护条例
...中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条例。第三条国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物,一般不包括来源于基因修饰动植物的物质、经微生物发酵或经化学等修饰的物质。天然药物的研发应关注以下几点:一是以现代医药理论指导临床试验...
法规文件中药谱效学
...用:目前,我国现行中药质量控制的基本模式是参照国外植物药的质量控制方法,借鉴化学药品质量控制的模式建立的,其中以化学定性鉴别与指标成分检测为主要内容。就化学药品而言,其分子结构清楚、构效关系明确,鉴别...
中药学;学科名中药药理学
...。(3)用实验药理学的方法,结合中药有效成分的分离提取,为进一步研究中药的配伍应用,改良剂型、提高疗效、减少毒性,提供科学实验依据。(4)通过实验药理学方法,发展新的有药用价值的中草药,扩大药源,老药新...
书籍;中药学;学科名中药反突变研究
...造等对我国人民长期食用的91种蔬菜、水果、食品的108种提取物及化合物,进行了回复突变抑制实验,用黄曲霉毒素B1、亚硝胺等6种诱导致突变物质,以TA100和TA98两型突变菌株实验,发现其中有67个样品具有回复突变抑制的作用...
中药化学
...究中药化学成分的中药学科。其内容涉及中药有效成分的提取、分离、鉴定、结构测定和必要的结构改造,有效成分的生源途径,外界条件对这些化学成分的影响以及有效成分的结构和中药药性之间的关系等。通过研究中药有效...
书籍;学科名;中药学