膝关节置换临床路径(2016年版)
...guānjíezhìhuànlínchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《膝关节置换临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。...
临床路径;2016年版临床路径治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...筛除依从性差的受试者。建议可以通过严格设计的研究为新药提供有效性数据。应该按照现行医疗标准充分控制糖尿病合并症,纳入到与临床试验方案相吻合的入选标准中。随机分组后应该详细记录针对控制糖尿病合并症的治疗...
法规文件治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...规模和高风险患者的临床试验。四、患者选择:对于评估新药治疗脂代谢紊乱的有效性,其研究人群一般取决于药物预期治疗的脂代谢紊乱类型。评估新调脂药物的有效性或安全性研究主要在患有原发性高胆固醇血症和混合性高...
法规文件中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...nggèngniánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗女性更年期综合征...
癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...作类型有效。当考虑在新诊断的患者中开展试验时,了解新药的有效性范围很重要。治疗开始时许多患者的确切综合征和癫痫发作类型可能并未完全明了,因此只有试验药物显示广泛的有效性范围时这些患者才能被入选。考虑到...
法规文件中药注册管理补充规定
拼音:zhōngyàozhùcèguǎnlǐbǔchōngguīdìng《中药注册管理补充规定》于2008年1月7日发布,2008年1月7日起执行。第一条为体现中医药特色,遵循中医药研究规律,继承传统,鼓励创新,扶持促进中医药和民族医药事业发展,根据《...
法规文件中频电疗产品注册技术审查指导原则
...症、坐骨神经痛、肱骨外上髁炎、狭窄性腱鞘炎、退行性骨性关节病、关节纤维性挛缩、风湿性关节炎、类风湿关节炎、牙周炎、软组织损伤、非细菌性慢性前列腺炎、乳腺增生、乳痛症。急性化脓性炎症、出血倾向、恶性肿瘤...
法规文件扁平髋
...纳入髋臼。4.持续进行患肢功能锻炼。5.辅以活血去瘀等中药:如伤泰安胶囊、伤科接骨片或三七片等。6.手术疗法:(1)年龄稍大的患儿,或股骨头全部受累,畸形较重而髋臼不能覆盖股骨头时,可根据情况采用股骨粗隆下旋转内...
骨关节炎临床路径(2016年版)
...表2膝骨关节炎分类标准临床标准1.近1个月大多数时间有膝关节疼痛2.有骨摩擦音3.晨僵≤30min4.年龄≥38岁5.有骨性膨大满足1+2+3+4条,或1+2+5条或1+4+5条者可诊断膝骨关节炎临床+放射学标准+实验室标准1.近1个月大多数时间有...
临床路径;2016年版临床路径全民健康科技行动方案
...提出10种以上重大疑难杂症的综合治疗方案;建立15~20个中药药材种植基地和产业基地;研制2~3个Ⅰ类中药新药。——开展“医疗器械国产化科技行动”,创制10~15种具有自主知识产权的医疗器械,进入国内外市场,培育10个...