2010年版药典三部附录Ⅷ
...nyàodiǎnsānbùfùlùⅧ《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅷ附录ⅧA免疫印迹法:本法系以供试品与特异性抗体结合后,抗体再与酶标抗体特异性结合,通过酶学反应的显色,对供试品的抗原特异性进行检查。试剂:(1...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录XVII
...nyàodiǎnyībùfùlùXVII《中华人民共和国药典》2010年版一部附录XVII原子量表(12C=12.00)(录自2001年国际原子量表)中文名英文名符号原子量氢HydrogenH1.00794(7)氦HeliumHe4.002602(2)锂LithiumLi6.941(2)硼BoronB10.811(7)碳CarbonC12.0107(...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录XV
...nyàodiǎnsānbùfùlùXV《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录XV灭菌法灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去,从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。本法适用于制...
2010年版药典附录抗人T细胞猪免疫球蛋白
...装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格:每瓶5ml,含蛋白质250mg。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品冻干人血白蛋白
...干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后应及时冻结,冻干过程制品温度不得超过50℃,真空封口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品抗人T细胞兔免疫球蛋白
...用家兔至少应符合普通级实验动物的要求(2010年版药典三部附录XIIIB和附录XIIIC),体重为2000~2500g,检疫合格者方可使用。2.1.3免疫方法:按批准的免疫程序免疫。2.1.4采血及分离血清:加强免疫后,淋巴细胞毒试验效价达1:400...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品冻干破伤风人免疫球蛋白
...冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年药典三部附录ⅠA有关规定。分装后应及时冻结,冻干过程制品温度不得超过35℃。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
...液化明胶,不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(2010年版药典三部附录XIV),不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸,能够合成荧光色素。2.1.3.6干扰素表达量:在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量。2.1.3.7表达的干扰素型别:应用抗...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
...液化明胶,不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(2010年版药典三部附录XIV),不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸,能够合成荧光色素。2.1.3.6干扰素表达量:在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量。2.1.3.7表达的干扰素型别:应用抗...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品拜斯明
...装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3培育:分装后,应置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶检查外观,应符合3.3.2.1和3.3.2.2项规定。出现浑浊或烟雾状沉淀之瓶应进行无菌检...