药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...导原则一、概述:药物安全性的非临床研究通常由标准的动物毒理学试验组成,这些试验通常包含了药物暴露量的评价,主要是母体药物血浆浓度的评价。一般情况下,通常将非临床试验中获得的血浆药物浓度和系统暴露量与人...
法规文件预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...流行性流感无效或同样有效。因此,应通过从细胞培养和动物研究产生的其他数据以及流行时所收集到的临床数据,探索药物在不同病毒株或病毒亚型间不同反应的潜在差异(包括从人感染中分离出的禽类毒株)。由于流行性和...
法规文件2010年版药典二部二部附录XIV
...检定统计法一、总则:生物检定法是利用生物体包括整体动物、离体组织、器官、细胞和微生物等评估药物生物活性的一种方法。它以药物的药理作用为基础,以生物统计为工具,运用特定的实验设计在一定条件下比较供试品和...
2010年版药典附录性别控制
...筛选尚未成功。(2)对雌性异质接合的性染色体结构的动物,用温度处理等方法,使卵在形成时出现减数分裂异常,调节性染色体向极体的移动,可以控制性比(例如蓑虫的实验)。(3)使未受精卵过熟而雄化(例如强制拉开...
生物学实验室生物安全通用要求
...agents一切微生物和生物活性物质。2.2病原体pathogens可使人动物和植物致病的生物因子。2.3危险废弃物hazardouswaste有潜在生物危险可燃易燃腐蚀有毒放射和起破坏作用的对人环境有害的一切废弃物。2.4危害risk伤害发生的概率及其严...
中华人民共和国国家标准兽医实验室生物安全管理规范
...引用文件,其最新版本适用于本规范。《中华人民共和国动物防疫法》(1997)《中华人民共和国进出境动植物检疫法》(1992)《中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例》(1995)《农业转基因生物安全管理条例》(2001国...
法规文件化肥
...植物生长有促进和增产作用的肥料。根据古希腊传说,用动物粪便作肥料是大力上赫克里斯首先发现的。赫克里斯是众神之主宙斯之子,是一个半神半人的英雄,他曾创下12项奇迹,其中之一就是在一天之内把伊利斯国王奥吉阿...
化学肥料
...植物生长有促进和增产作用的肥料。根据古希腊传说,用动物粪便作肥料是大力上赫克里斯首先发现的。赫克里斯是众神之主宙斯之子,是一个半神半人的英雄,他曾创下12项奇迹,其中之一就是在一天之内把伊利斯国王奥吉阿...
猴痘防控技术指南(2022年版)
...接触史,这些草原犬鼠曾接触加纳进□已感染猴痘病毒的动物02021午7月和11月,美国各报告1例尼日利亚输入病例。英国于2018午、2019年和2021年累计报告7例猴痘确诊病例,其中,输入病例均有尼日利亚旅行史,回到英国后发生有...
词条;传染病;猴痘;疾病预防控制江苏省实验动物管理办法
拼音:jiāngsūshěngshíyàndòngwùguǎnlǐbànfǎ《江苏省实验动物管理办法》于2008年8月19日经省人民政府第14次常务会议讨论通过,自2008年10月1日起施行。江苏省实验动物管理办法第一章总则第一条为规范实验动物管理工作,保证实...