化妆品行政许可受理审查要点
...当一致。(七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。(八)终止申报后再次申报的,还应说明终止申报及再次...
法规文件和记黄埔医药
...,同时也有部分植物药项目。HMPL-004是公司开发的拥有全球专利的、治疗炎症性肠炎的新药。HMPL-004是一种具有多靶点作用机理的口服植物药。目前,HMPL-004正在进行两个国际多中心临床试验:HMPL-004治疗克罗恩病的国际多中心II期...
企业和记黄埔医药(上海)有限公司
...,同时也有部分植物药项目。HMPL-004是公司开发的拥有全球专利的、治疗炎症性肠炎的新药。HMPL-004是一种具有多靶点作用机理的口服植物药。目前,HMPL-004正在进行两个国际多中心临床试验:HMPL-004治疗克罗恩病的国际多中心II期...
企业保健食品注册管理办法(试行)
...政府网站数据库中检索)。(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。(六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。(七)产品配...
法规文件医疗器械注册管理办法
...部门备案。第四十八条注册申请审查过程中及批准后发生专利权纠纷的,应当按照有关法律、法规的规定处理。第六章注册变更:第四十九条已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,注...
部门规章;医疗器械中国医学微生物菌种保藏管理办法
...全保管制度,建财、建卡,并指定专人负责,一、二类及专利菌种应设有专库或专柜单独保藏。第五条菌种的供应:(一)一、二类菌种由卫生部指定的保藏管理机构统一供应,其它任何单位或个人不得对国内、外办理。(二)...
法规文件牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...备在内。(种植体系统能够表示一种特定的概念、创造或专利。它包括必须的部件和工具,用以完成种植体部植入和基台的组装。)4.涂层coating覆盖或部分覆盖种植体表面的材料层。5.生物相容性biocompatibility(1)材料能执行功...
法规文件职业病危害项目申报管理办法
...8日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《职业病危害项目申报管理办法》废止和失效。职业病危害项目申报管理办法第一条为了规范职业病危害项目申报工作,加强职业病危害项目的监督管理,根据《中华人民共和国职业病防治...
法规文件卫生部健康相关产品审批工作程序
...生产企业所在地省级卫生行政部门初审后,方可向卫生部申报。已获卫生部批准的健康相关产品,申报单位申请变更或增补有关内容时,应先向原作出初审决定的省级卫生行政部门提出申请,经初审后,方可向卫生部申报。进口...
法规文件体外诊断试剂注册管理办法
...举行听证。第五十七条注册申请审查过程中及批准后发生专利权纠纷的,应当按照有关法律、法规的规定处理。第七章注册变更:第五十八条已注册的第二类、第三类体外诊断试剂,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化...
部门规章;医疗器械