慢性非传染性疾病综合防控示范区管理办法
...高人民群众健康水平,特制订本管理办法。一、示范区的申报和审批:(一)示范区的申报原则。示范区创建采取自愿申报和逐级申报原则,鼓励各县(市、区)积极开展示范区创建工作,符合条件的地区均可申报作为示范区。...
法规文件;管理办法国家医学中心管理办法(试行)
...家医学中心管理。第五条工作专班负责组织国家医学中心申报审核、明确“揭榜挂帅”任务、考核评价等具体事务性工作,并组织协调技术专班和专家组开展工作。第六条技术专班由国家卫生健康委指定单位组建,负责国家医学...
词条;法规文件;医疗机构管理直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...资料必须完整、规范,数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。第十二条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对申请人提出的药包材注册申请,应当根据下列情况分别...
法规文件化妆品新原料申报与审评指南
...huāngpǐnxīnyuánliàoshēnbàoyǔshěnpíngzhǐnán《化妆品新原料申报与审评指南》由国家食品药品监督管理局于2011年5月12日印发,自2011年7月1日起实施。此前发布的化妆品新原料申报与审评相关规定与本指南不一致的,以本指南为准...
法规文件保健食品注册管理办法(试行)
...管理部门应当在保健食品注册受理场所公示保健食品注册申报资料的项目和有关的注册申请表示范文本。第十条申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况,并对其申报资料实质内容的真实性...
法规文件卫生部健康相关产品审批工作人员守则
...、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关产品检验、申报受理、评审和批准等各环节工作的人员必须遵守本守则。第二条认真学习与国家健康相关产品审批有关的法律、法规,熟悉健康相关产品审批工作的规章制度和工作程...
法规文件无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...shēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:无源植入性医疗器...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审批的程序、资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让。新药技术转让,系指《新药证书》持有者,...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审批的程序、资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让。新药技术转让,系指《新药证书》持有者,...
法规文件药品注册管理办法
...给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请,是指境外生...
法规文件