慢性非传染性疾病综合防控示范区工作指导方案
...范区工作指导方案心脑血管疾病、癌症、呼吸系统疾病、糖尿病等慢性非传染性疾病(以下统称慢性病)是影响我国居民健康和生命质量的主要疾病,同时也是可以有效预防和控制的疾病。国内外实践表明,政府主导、部门协作...
法规文件;指导方案抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...,申请人应考虑随访期间的其他实验检查。3.与严重毒性相关的检查应按最新版的美国国立癌症研究所的通用毒性判定标准(NationalCancerInstitute-CommonToxicityCriteria,NCI-CTC)规定,收集与4-5级血液学毒性和3-5级非血液学毒性相关...
法规文件乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规和标准的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体...
法规文件重性精神疾病管理治疗工作规范
...全国精神卫生工作体系发展指导纲要(2008年-2015年)》的相关要求,制定本工作规范。1.机构、职责及保障条件:1.1机构与职责1.1.1精神卫生工作领导与协调制度精神卫生工作部际联席会议制度为国家级精神卫生领导与协调机制...
法规文件电子病历系统功能规范(试行)
...准,侧重于提高医疗质量、保障医疗安全、提高医疗效率相关的重要功能,不涉及实现各项功能的技术和方式。第五条电子病历系统功能分为必需、推荐和可选三个等级。必需功能是指电子病历系统必须具备的功能;推荐功能是...
法规文件赫尔辛基宣言
...与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。2.促进和保护人类健康是医生的职责。医生的知识和道德正是为了履行这一职责。3.世界医学大会的日内瓦宣言用“病人的健康必须是我们首先...
影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其它方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及...
法规文件新生儿死亡评审规范(试行)
...括贫血、胎盘早剥、前置胎盘、早产、感染、过期妊娠、糖尿病、心脏病、高血压疾病、肝病、肾脏疾病、性传播疾病等)。如果内容较多,请另加附页。疾病名称出现孕周辅助检查治疗过程是否转诊308分娩地点(1)医院名称...
法规文件重性精神疾病管理治疗工作规范(2012年版)
...008--2015年)》和《精神卫生防治体系建设与发展规划》的相关要求,制定本工作规范。1.机构、职责及保障条件:1.1机构与职责1.1.1精神卫生工作领导与协调制度精神卫生工作部际联席会议制度为国家级精神卫生工作领导与协调...
诊疗规范人体医学研究的伦理准则
...与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。2.促进和保护人类健康是医生的职责。医生的知识和道德正是为了履行这一职责。3.世界医学大会的日内瓦宣言用“病人的健康必须是我们首先...