干细胞临床研究管理办法(试行)
...范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施。第八条机构学术委员会应当由与开展干细胞临床研究相适应的、具有较高学术水平的机构内外知名专家组成,专业领域应当涵盖临床相关学科、干细胞基础和...
部门规章;法规文件医院投诉管理办法(试行)
...高管理水平,保障医疗质量和医疗安全,避免和减少不良事件的发生。疗事故处理条例》的以下统称医院能充分理解医疗服务行为本身可能第八条医院应当制订《重大医疗纠纷事件应急处置预案》,并组织开展相关的宣传和培训...
法规文件吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...序及表》GB3280-2007《不锈钢冷轧钢板》GB/T13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》GB/T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学试验方法》GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物...
法规文件腰椎棘突间动态稳定内固定技术
...卧置于泡沫衬垫上,腰椎生理前凸的中立性体位可使Wallis植入物的功能得到最好的发挥。手术步骤:1.透视下定位病变节段,采用后正中切口。:2.棘突暴露和棘上韧带剥离:将棘上韧带从准备固定的上下两个棘突上或双节段的3...
手术腰椎棘突间动态稳定术
...卧置于泡沫衬垫上,腰椎生理前凸的中立性体位可使Wallis植入物的功能得到最好的发挥。手术步骤:1.透视下定位病变节段,采用后正中切口。:2.棘突暴露和棘上韧带剥离:将棘上韧带从准备固定的上下两个棘突上或双节段的3...
骨科手术;脊柱外科手术;下腰痛的手术治疗;手术髋膝关节置换术操作规范(2022年版)
...子病常因为不锈钢或钴合金假体因为松动磨损或腐蚀导致有害金属离子释放,导致局部或全身毒性损害。术后嘱咐患者定期随访,有助于早期发现问题及时处理。8.假体松动。松动的诊断应根据患者的临床表现、实验室检查以及...
词条;手术操作规范;2022年版手术操作规范;髋膝关节置换术手术电极产品注册技术审查指导原则
...按照YY/T0316-2008附录E的提示,通过对产品的危害、可预见事件序列和危害处境进行全面分析和评价,并有针对性地实施降低风险的技术和管理方面的措施。建议关注下列手术电极产品的常见危害:表2危害类型及形成因素危害类型...
法规文件;手术超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...特征,也应作出说明。2.5对注册产品的可能危害、可预见事件序列和危害处境的判定。申报方应根据自身产品特点,根据YY/T0316-2008附录E的提示,对危害、可预见事件序列、危害处境及可导致的损害作出判定。表1所列为超声理疗...
法规文件整形美容专业医疗质量控制指标(2023 年版)
...ngkòngzhìzhǐbiāo(2023niánbǎn)基本信息:《整形美容专业医疗质量控制指标(2023年版)》由国家卫生健康委办公厅于2023年11月8日《国家卫生健康委办公厅关于印发感染性疾病等4个专业医疗质量控制指标(2023年版)的通知》(...
词条;医疗质量控制指标;2023年版医疗质量控制指标;法规文件;医疗机构管理;整形美容甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...要求。周围环境应整洁,地势干燥,无粉尘、无垃圾、无有害气体及污水等严重污染源。1.查仓库的产权证明或租赁合同原件(租赁时间从申报材料时间起算不应少于1年),核实现场所处位置是否符合规定要求,与申报资料是否...
法规文件;医疗器械