SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等)。国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道。2010年2月,国家食品药品监督管理局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会,发布西布曲明的安全性...
历史事件世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会成立
...可以促进中药上市后再评价的安全性、有效性、经济学、不良反应发生机制等研究,推动中药上市后再评价理论、方法与技术的进步,协助政府部门制定、发布并推广与中药上市后再评价相关的行业标准,促进该领域的国际交流...
历史事件中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
...括国家监管体系、上市许可工作、上市后监管包括接种后不良反应监测、批签发、实验室管理、对生产场所和分销渠道的监管检查以及临床试验的授权与监督等方面的工作情况。专家们还赴北京、上海、河北、江苏等地考察当地...
历史事件北京临时允许全市调拨使用18种儿童制剂
...要加强调拨制剂的管理,严格按说明书使用,并加强药品不良反应监测。据悉,根据《我国医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的规定,医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用。省内申请制剂...
新闻动态国家食品药品监督管理局决定停止生产销售和使用盐酸克仑特罗片剂
...督管理局组织对盐酸克仑特罗开展了再评价。经对国内外不良反应情况进行检索,对盐酸克伦特罗生产、经营情况以及在各级医疗机构使用情况进行调查,并广泛征求医学、药学等相关领域专家意见,再评价意见认为盐酸克仑特...
历史事件康普药业被责令停产并召回已售的茵栀黄注射液
...造”茵栀黄注射液相关情况,并关注使用该药后所产生的不良反应情况。同时根据调查结果,采取相应的措施,保证市民用药安全。
历史事件北京优选出甲流有效方剂 “金花清感方”
...时间,有效改善患者呼吸道症状,在治疗过程中尚未发现不良反应。该药治疗甲流患者效果明显,且治疗费用低廉,仅为达菲药费的1/4左右。王辰说,目前所做的临床研究对象主要为轻症患者,对于重症患者尚待进一步研究。但...
历史事件“北京重大疾病临床数据和样本资源库”建设项目启动
...一步促进疾病病因学、流行病学、药物基因组学以及药物不良反应监测等多领域的研究。与普通的生物样本库不同,建设中的“北京重大疾病临床数据和样本资源库”,直接针对北京地区人群的十大危险疾病——肝炎、艾滋病等...
历史事件世界中医药学会联合会消化病专业委员会成立
...之博士分别做了中医药科技合作展望、中医药疗效评价及不良反应监测、香港中医药发展现状及规划的主题报告。在为期两天的学术交流中,张声生、杨云生、杨春波、王新月、卞兆祥、麻仲学、唐旭东、卞兆祥、李军祥、季光...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...的临床试验以奥司他韦为对照药,试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。奥司他韦是口服制剂,不便于重症患者使用,并且由于其上市时间相对早,目前发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同,适...
历史事件