癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...生的长期影响以及药物对发育产生的潜在不良效应(基于药物作用机理),在儿童中开展长期比较性观察性研究可能具有重要意义。这些长期研究的设计将需要考虑到年龄和基础疾病对认知力产生的影响。(七)注册条件:新AED...
法规文件药物
...研究药物在什么部位和怎样发挥作用(即作用机制)。虽然药物作用比较容易显现,但其作用部位和机制不可能很快弄清楚。例如,阿片和吗啡用于镇痛和治疗抑郁已有几百年了,但仅仅是不久前才发现与镇痛欣快有关的大脑结构...
气功学抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...很小,可能在较高剂量下也不能观察到明显的MTD。但即使药物作用的活性靶点已经饱和或在没有显著毒性的时候就观察到了明显疗效,也仍然建议研究更高的剂量,以便更好的明确化合物的安全性特点。如果剂量递增到可观察到...
法规文件阿呋唑嗪
...zosin别名:桑塔;AlfuzosinHydrochlorideFCTablets分类:泌尿系统药物前列腺增生症用药剂型:片剂:2.5mg,5mg。阿呋唑嗪的药理作用:是神经突触后膜α1-肾上腺素受体的选择性拮抗药。在体外的药理研究已证实阿呋唑嗪对膀胱三角部、...
泌尿系统药物;前列腺增生症用药;药物醋酸己脲
...化并激活L型钙通道,钙内流可刺激胰岛素分泌。磺脲类药物作用在细胞水平上与葡萄糖类似,然而,磺脲类药物只刺激胰岛素的Ⅰ相(早期分泌高峰)释放,对Ⅱ相释放(胰岛素持续释放)无影响。使用磺脲类药物治疗后,胰...
内分泌系统药物;糖尿病及胰岛疾病用药物;药物治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...血管发病率和死亡率的有效替代终点。这些终点可能提供药物作用机制和临床保护效果的信息,随着这方面的科学研究越来越多,在特定亚组中这些研究可能替代使用发病率和死亡率临床终点的临床试验。(三)发病率和死亡率...
法规文件醋磺已脲
...化并激活L型钙通道,钙内流可刺激胰岛素分泌。磺脲类药物作用在细胞水平上与葡萄糖类似,然而,磺脲类药物只刺激胰岛素的Ⅰ相(早期分泌高峰)释放,对Ⅱ相释放(胰岛素持续释放)无影响。使用磺脲类药物治疗后,胰...
醋磺环己脲
...化并激活L型钙通道,钙内流可刺激胰岛素分泌。磺脲类药物作用在细胞水平上与葡萄糖类似,然而,磺脲类药物只刺激胰岛素的Ⅰ相(早期分泌高峰)释放,对Ⅱ相释放(胰岛素持续释放)无影响。使用磺脲类药物治疗后,胰...
环己乙酰苯磺脲
...化并激活L型钙通道,钙内流可刺激胰岛素分泌。磺脲类药物作用在细胞水平上与葡萄糖类似,然而,磺脲类药物只刺激胰岛素的Ⅰ相(早期分泌高峰)释放,对Ⅱ相释放(胰岛素持续释放)无影响。使用磺脲类药物治疗后,胰...
乙磺环己脲
...化并激活L型钙通道,钙内流可刺激胰岛素分泌。磺脲类药物作用在细胞水平上与葡萄糖类似,然而,磺脲类药物只刺激胰岛素的Ⅰ相(早期分泌高峰)释放,对Ⅱ相释放(胰岛素持续释放)无影响。使用磺脲类药物治疗后,胰...