抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...床需要。目前,作为神经氨酸酶抑制剂类药物,我国批准上市的还有磷酸奥司他韦片剂和扎那米韦吸入剂。我国是美国、日本、韩国等少数几个批准帕拉米韦上市的国家之一。什么是流行性感冒?:流行性感冒(简称“流感”)...
历史事件FDA首次批准利用人工智能(AI)技术的医疗设备上市销售
...局(FDA)首次批准了利用人工智能(AI)技术的医疗设备上市销售。科技日报北京4月12日电(记者张梦然)据美国食品和药物管理局(FDA)官方网站11日消息称,该机构首次批准利用人工智能(AI)技术的医疗设备上市销售。该软...
历史事件国家一类生物新药普佑克上市
...上海政协副主席蔡威宣布:国家一类生物新药普佑克成功上市。全国人大常委会副委员长桑国卫发来贺信,指出普佑克的成功研制是生物医药创新领域取得的又一突破性进展,也标志着我国生物制药技术水平迈上了新的台阶。卫...
历史事件全球首个家用型艾滋病毒检测设备OraQuick获批上市
...国食品和药物管理局(FDA)批准了一种艾滋病病毒检测器上市销售,该种艾滋病毒检测器属于家用型,使人们在家就可以检测自己是否受艾滋病毒感染。该设备是全球首个被批准上市的家用型艾滋病毒检测设备。[注:2012年5月16...
历史事件全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”获批上市
...家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书,获批上市,这是全球首个获批上市的生物工程角膜,也是目前世界上唯一一个完成临床试验的高科技生物工程角膜产品。该产品于2013年成功完成临床试验,总有效率达到94.44%...
历史事件中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...)官网向全球发布了地奥心血康胶囊成功在该国注册获准上市的消息,并作出评价:“地奥心血康胶囊是首个欧盟境外获得批准的植物药药品”,“区别于其他作为食品补充剂的中药产品”,“它的获准上市……是基于对其药品...
历史事件百特注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中国上市
...VATE(百因止)-已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的上市批准。重组人凝血因子VIII是目前国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发作的用于甲型血友病的因子VIII产品。此次百特获批的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE...
新闻动态中国发布疫苗信息化追溯体系建设“时间表”
...日前,全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系,实现所有上市疫苗全过程可追溯。疫苗信息化追溯体系是指疫苗上市许可持有人/生产企业、配送单位、疾病预防控制机构、接种单位、监管部门等疫苗追溯参与方,通过信息化手...
新闻动态国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...药品管理法》的规定,根据药品注册申请人的申请,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中,药品注册管理是从源头上...
新闻动态“刺五加”注射液致死案宣判 主犯销售假药罪获7年徒刑
...顺物流公司发给张国宏一批刺五加注射液,到昆明后因外包装及药瓶破损张国宏拒收部分注射液,并存于新天地物流昆明分公司仓库。后张国宏向完达山公司申请了12套外包装箱由新天地物流公司更换外包装后再次送交张国宏...
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