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含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...，这种作用是剂量依赖性的。最新研究结果显示，即使在说明书推荐的剂量下使用，右丙氧芬也可以引起明确的心电改变，包括QT间期延长、QRS波群加宽及QT间期延长，并可增加严重甚至致死性心律失常的风险。该药用于治疗癌...
历史事件 -
青海双黄连注射液不良反应事件调查结果公布
...，有媒体报道，此次不良事件的发生与医生没有仔细阅读说明书提示、混乱用药有关。在此次的调查结果通报中，卫生部和国家食品药品监管局也表示，将加强对基层医生，特别是乡村医生的培训，规范抗生素和中药注射剂的使...
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北京临时允许全市调拨使用18种儿童制剂
...用医院制剂的医疗机构，要加强调拨制剂的管理，严格按说明书使用，并加强药品不良反应监测。据悉，根据《我国医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的规定，医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的...
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SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...制用法用量，严密监测用药后的反应。要求企业修改完善说明书，警示用药风险。2010年10月，基于国际上对该品种的最新评估结果，国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作，综合对国内外监测和研究资料的评...
历史事件 -
国务院批准销毁邱氏鼠药
...数没有质量检测报告。鼠药产品出厂不按规定命名。产品说明书失实，有假冒行为。国家没有授“邱氏诱鼠剂”以专利权。邱氏鼠药厂生产的急性剧毒鼠药冒用了“冀油化农1—075一01”的准产证。
历史事件 -
中国首个儿童“个体化药学实验室”在合肥成立
...上国际用药发展步伐，如治疗癫痫的“卡马西平”的中文说明书中，已根据美国的标准，明确规定需要进行基因检测后才能用药。根据美国FDA的标准和国际的最新进展，已有200多种药物在临床使用时需要做基因检测。在儿科，这...
历史事件 -
乌苏里江产“双黄连注射液”致1人死亡2人垂危
...，有媒体报道，此次不良事件的发生与医生没有仔细阅读说明书提示、混乱用药有关。在此次的调查结果通报中，卫生部和国家食品药品监管局也表示，将加强对基层医生，特别是乡村医生的培训，规范抗生素和中药注射剂的使...
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香港《中医药条例》第119条实施 中成药必须注册方可在本港进口、销售和管有
...理的病人服用，可获豁免注册。”至于有关中成药标签及说明书的要求，会到二○一一年十二月一日才正式实施，发言人解释，有关日期已平衡消费者的知情权及实际运作可行性。事实上，设定有关时限的做法在国际社会广泛采...
历史事件 -
中国进一步收紧含麻黄碱类复方制剂生产销售
...品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。二、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购...
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蒙牛的OMP与IGF-1
...生部门做出是否允许使用OMP及IGF-1的决定。”据蒙牛产品说明书，OMP(OsteoblastMilkProtein)是一种来自牛乳的乳蛋白，有助于构成或修复人体组织。IGF-1(Insulin-likeGrowthFactors)，中文译为“(类)胰岛素样生长因子”，是生长激素产生生理...
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