狼疮肾炎的药物治疗新进展
...更有部分患者对此方案不耐受、不敏感或产生依赖。随着新药研发和药物临床试验的广泛开展,现在我们已经可以在环磷酰胺以外来选择免疫抑制剂了。吗替麦考酚酯是大家比较公认的治疗狼疮肾炎的新型免疫抑制剂,通过高度...
行业资讯;临床快报;免疫系统十、中华人民共和国药品管理法
...五章 药品的管理 第二十条 国家鼓励研究、创新新药。 研制新药,必须照规定向国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生行政部门报送研制方法,质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经批准...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学CFDA准备出台生物类似药研究指南
...会”上指出。按照现行的审批机制,虽然生物类似药按照新药审批可以规避和原研制品在专利上的纠缠,但审批速度并未因此得到提升。目前,国内生物类似药没有明确的分类要求,没有公开的技术审评要求,申请人和审评机构...
医药经济;生物技术;技术要闻DavalInternational的AIMSPRO(R)获准进行IIB期试验
...疗产品管理局(TGA)孤儿药地位标记。该公司正在提交一项新药临床研究申请,以便在美国进行进一步的MS试验。AIMSPRO是一种冷冻药物,使用方法为每4天往皮下注射1ml。该药物据信拥有显著、持久的抗炎作用,同时还具有降低神经...
药品天地;专业药学;药学研究呈贡医用实验猴基地养万只猴子替人“尝”新药
在位于呈贡雨花片区的关山水库旁,有一排排红色及白色的房屋,它们构成了国际标准化灵长类实验动物基地与生物医药发展中心项目的大园区。昨天,该基地正式建成投产,这是呈贡新区第一个建成投产的外资项目。今后,它...
医药经济;生物技术;环保技术糖尿病神经疗法试验获得成功
...彻斯特大学的一个研究组发现注射一种能刺激人的基因的新药物,可以预防由糖尿病引起的神经损伤。研究人员将这项试验的结果公布在Diabetes杂志上。这项试验获得了惊人的成功。研究的领导者DavidTomlinson教授指出,这项研究...
行业资讯;临床快报;糖尿病相关中国医科院与江苏省共建系统医学研究所
...;研发疾病预测、诊断、治疗和预防的新方法、新制剂和新药物。系统所将全面推动系统生物学与基础医学、临床医学与预防医学的多学科交叉汇聚和协同创新;努力建设成为站在国家战略高度上、体现中国优势和特色,并在国...
医药经济;生物技术;技术要闻促进细胞生成以修复组织损伤的新药物
当心脏病发作或中风后,医师希望可以让新血管快速地形成以加速伤口的愈合。有一种实验性药物可以动员患者的血管新生细胞,帮助患者的血管快速生成。华盛顿大学医学院的研究人员证实了一种称为AMD3100的药物可以在几小...
药品天地;专业药学;药学研究PLOSONE:癌症犬助力人类癌症新疗法开发
...数百年的人类干预,纯种犬的遗传学已经标准化,为设计临床试验提供了高度可预测的、有用的遗传学模型,在这些临床试验中,特定的药物与人类患者的分子特征相匹配。TGen主席和这项研究的资深作者JeffreyTrent博士称:“我...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关第十一章 生物医学研究的基本途径、方法和影响因素--第一节 生物医学研究的基本途径--一、临床研究
...以及核武器损伤)、人类顽症(癌肿和心血管疾病等)、新药的诞生(干扰素和单克隆抗体等)、食品卫生、生物制剂(疫菌和抗血清等)、尖端科研(遗传工程和单克隆技术等)的研究提供了特别重要的实验材料,另一方面使...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医用实验动物学