转变观念依法行政努力做好药品监督管理工作
转变观念依法行政努力做好药品监督管理工作 邵明立副局长在省级药品监督管理局 领导干部第二期培训班总结会上的讲话同志们: 为期五天的省级药品监督管理局领导干部第二期培训班即将结束。我受局党组的委托...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中国生物医学科学正在酝酿一系列重大的突破
...学联合会(FIP)和中国药学会(CPA)共同主办,国家食品药品监督管理局等部委共同支持的2007年世界药学大会暨国际药学联合会第67届年会,定于今年9月初在北京举行。届时,2000多名外宾和近1000名国内代表将围绕国际药学领域...
医药经济;生物技术;技术要闻药品临床研究乱象待解
近年来接连被揭穿的药品丑闻,不仅暴露了我国临床研究试验数据缺失等问题,也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。药品从研发到上市要历经临床前的毒理和药理研究、临床研究的I期、II期、III期试验等多个阶段。其中...
医药经济;生物技术;技术要闻浅谈如何加强农村药品不良反应报告和监测工作
【关键词】农村药品不良反应报告监测工作 药品不良反应(以下简称ADR)的报告与监测,是国家为了加强上市药品的安全监管,保证人民群众基本用药及药品安全所采取的重要措施,同时搞好ADR监测工作也是践行科学发展观的...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2011年第11卷第4期罗氏制药15年间8种药物存在不良反应漏报事件
...——“未及时报告的漏报事件”?没说出的秘密根据欧洲药品委员会的表态,英国药品和健康产品管理局(MHRA)在对罗氏总部进行例行检查时发现“罗氏未能有效评估超过80000份(含死亡病例)不良反应报告”。这一项目始于199...
药品天地;专业药学;药品不良反应国食品药品管理局发布通告他林可能致人猝死
美国食品药品管理局FDA发布通告,治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名),俗称聪明药,应该在药品说明书中加入黑框警告,因为这类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。可致血压升高或心率加快建议患...
药品天地;专业药学;药品不良反应药物采用商品名命名的分析
...了药学名的本来面目。下面笔者就此进行分析。 1对药品市场价格的影响 药品已经有药学名,为什么还要以商品名来命名,这是一直从事药房工作的药剂人员考虑的问题。国家卫生行政主管审批部门在审批药物使用商品...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第1期执业药师工作概况
...必须每隔几年再注册,接受监督检查;9、必须遵照有关药品管理法规执业;10、药店、医院药房或其他医药部门必须配备药师才能开业;11、药店经理必须是药师。以日本和美国为例: 一、日本药师法规起源于19世纪。1847年...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师探讨药品零加成对医院的影响
【摘要】药品收入是医院收入来源的重要组成部分,药品收入实现零加成后,文章以财务的角度从:对医院收入、对提取基金、对职工个人收入、对资产负债、对医院科教、其他影响等方面探讨了对医院的影响。【关键词】药品...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2011年第9卷第1期关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保障人民群众用药安全有效,我局决定加强抗菌药物的监督管理,促进抗菌药物的合理使用,现就有关事宜通知如下: 一、从2004年7月1日起,未列入非...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规