关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
...名称应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致。新药的药品名称必须符合药品通用名称命名原则。其中剂型的表述一般应按药典的规范表述,如胶丸应称为软胶囊等。 汉语拼音:根据药品的通用名称的汉语拼音来确...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规新型胰岛素制剂HinsBetⅠ期试验表现良好
...药物,在试验中表现良好。 此次试验为双盲型试验,受试者为12名健康志愿者。研究人员在试验期间对比了HinsBet、胰岛素类似物诺和锐(NovoLog)以及胰岛素制剂Actrapid三种药物的疗效。 试验结果表明,在注射部位药物耐...
药品天地;专业药学;药学研究中西医结合治疗慢性肾衰竭的疗效观察
...标准 参照1989年全国肾衰竭保守疗法专题学术会议和新药临床观察指导原则规定的标准结合临床实际进行评定[3]。⑴显效:经治疗后临床症状和体征减轻或消失,血压正常,BUN、Scr下降≥30%,Alb上升,营养状况改善;⑵...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2007年第19卷第13期精神科护士履行告知义务的探讨
...,因此护理人员正确执行告知义务,对于维护双方的合法权益,减少纠纷的发生至关重要。我院从2004年起重视告知并取得了较好效果。 1告知内容与措施 1.1病情告知在病人入院时医务人员即将病人的现状,诊断治疗,疾...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第2期帕金森病中医药临床科研方法亟待提高
...006年05月25日中国医药报20尽管中医药用于治疗帕金森病的临床研究较多,但日前广东中医药大学附属广东中医院的研究人员在对帕金森病中医药临床治疗性文献进行科研设计质量分析时发现,这些研究文献在随机对照的选择、病...
药品天地;专业药学;药学研究中山大学NatureGenetics文章:解析AS易感位点
...基因遗传病范畴。在这篇文章中,研究人员首先对6068名受试者(其中包括1,837名强直性脊柱炎患者,以及4,231名未患该病的对照个体)的1,356,350个常染色体SNPs进行了全基因组关联分析,在随后的研究中进一步对另一组5596名受试...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组新研究称:带口罩不能防范呼吸道传染引发争议
...感染主要为细菌性而非病毒性,但20世纪80年代即有大型临床试验显示,佩戴医用外科口罩在降低伤口感染风险方面完全无效。她认为,外科医生施术时不戴口罩而戴玻璃面罩能更有效防止血液或其他体液飞溅,且省却了佩戴护...
行业资讯;临床快报;呼吸系统相关“洋草药”抢滩中药原产国抢定标准,抢注专利,抢占市场
...减免非临床和临床研究的政策优惠,而最后一种需要走“新药注册”程序。这意味着,注册需要通过至少三期严格的临床试验、病理和毒理研究,耗时可能长达十余年。“不管采取哪种注册方式,药品质量必须要过关。”欧洲药...
医药经济;生物技术;技术要闻FDA发布临床试验指导意见
...方面标准,确定能够接受研究计划”,并确定研究计划满足新药批准的标准——“风险最小化和预期的合理利益关系”。为了履行这些职责,伦理委员会必须获得监督和管理研究计划的研究者的资格信息。根据研究计划的性质和风险...
医药经济;生物技术;技术要闻抗菌药限令催热中药抗菌药物
...了新动作,华神集团与成都中医药大学签订了《抗菌中药新药研发技术合作协议》。人用兽用并进华神集团在公告中表示,公司与成都中医药大学进一步扩大战略合作,双方共同成立项目组,针对前期已筛选出的具有广谱抗菌作...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报