关于药品注册审批收费事项的公告
按照《药品管理法实施条例》的规定,新药的定义有所变化,药品注册分类也必然随之变化,新的注册分类在今年12月1日实施的《药品注册管理办法》中予以明确。由于药品注册审批收费项目和标准的调整有一个过程,从2002年12...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于修改进口药品报验程序的通知
各口岸药品监督管理局: 我司曾于2003年12月17日发布了《关于启用进口药品报验程序的通知》(食药监注函〔2003〕141号),为方便报验单位办理药品进口备案手续,提高进口备案工作效率起到了很好的作用。根据实施以来报...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于调整部分特殊药品经营企业的通知
有关省、市食品药品监督管理局: 为加强对麻醉药品经营的管理,更好的满足医疗需求,根据有关省、市食品药品监督管理局的审查意见,现对部分二级麻醉药品、罂粟壳经营企业进行调整并通知如下: 一、新增的二级...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于进一步规范药品说明书处罚行为的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近期,国家局接到部分省局请示和企业投诉,反映部分药品生产企业的药品说明书与国家局网站上公布的说明书不一致,以及个别民间组织针对上述情况对企...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规温州:六措施加强药品不良反应监测
本报讯2004年,浙江省温州市建立药品不良反应监测中心后,温州ADR报告和监测工作取得了较快的发展,但仍存在四大问题:一是药品不良反应监测网络体系尚不健全,已建立起覆盖温州全市的药品不良反应监测网点2...
药品天地;专业药学;药品不良反应贵州药品不良反应抗生素类占四成
中广网贵阳10月22日消息(记者孟海张倩)贵州省药品不良反应监测中心昨日公布,2006年,贵州省发生药品不良反应案例4000多例,其中因抗生素类药品引起的不良反应占到四成以上。专家提醒市民,用药不当易造成不良反应,患者...
药品天地;专业药学;药品不良反应不良反应通报属风险管理级别需高度重视
国家药品不良反应监测中心副主任武志昂表示,药品不良反应信息通报,已经上升到风险管理的级别。希望医生、患者能够更加重视药品不良反应信息通报的警示,同时建议企业一定也要注意。 武志昂说,对于化学药品和生...
药品天地;专业药学;药品不良反应五措施应对严重药品不良反应降低用药风险
本报讯(记者王乐民)在国家食品药品监督管理局7月8日举行的新闻发布会上,国家药品评价中心副主任武志昂表示,随着对药品不良反应监测力度的加大,我国药品不良反应报告系统的报告已不局限在药品不良反应上,还包括...
药品天地;专业药学;药品不良反应药监局:公众可从网上获得不良反应通报信息
全国药品不良反应报告和监测工作已成为药品安全风险预警系统,在国家食品药品监管局网站的药物警戒栏目内,公众可获得有关药品和医疗器械不良反应通报,以及其他国家和地区药品不良反应警戒信息。 国家食品药品监...
药品天地;专业药学;药品不良反应全国已建立省级药品不良反应监测中心34个
7月8日上午,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会,据新闻发言人颜江瑛介绍,截至2007年底,全国已经建立国家级药品不良反应监测中心1个;省级药品不良反应监测中心34个,包括全国31个省(自治区、直辖市)、解放...
药品天地;专业药学;药品不良反应