美国新规推动抗生素研究发飚
...导原则。过去,FDA曾经要求必须开展非劣性临床试验,即新药必须证实不比现有药物差。新的指导原则表示,非劣性临床试验设计方案对许多抗菌药物并不适合,需要用空白对照临床试验替代。以急性细菌性鼻窦炎来说,患者有...
药品天地;专业药学;药学研究基因治疗有望治愈肝癌:新型自杀基因
...记者,中国医学科学院药物所承担了ADV-TK(自杀基因)新药的抗肿瘤药效学试验,体外抑瘤试验观察显示:ADV-TK对人肺癌、胃癌、肝癌、食道癌、上皮癌等14种肿瘤细胞均有明显的广谱杀伤作用,抑瘤率高达80%~90%,并显...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组肱动脉充血前后搏动指数变化评价血液透析患者血管内皮功能的研究
...出的方法测量肱动脉充血反应前后内径及搏动指数。所有受试者于测试前休息10min以上,在室温20℃~25℃环境下,取仰卧位,右上肢裸露,透析患者裸露无动静脉瘘侧上肢,外展15°,掌心向上,选定上臂肘上2~5cm处探测肱动...
医源资料库;在线期刊;中华现代影像学杂志;2011年第8卷第3期福州大学教授研制抗癌“导弹”
...有自主知识产权,也是我省首次获得国家批准立项的一类新药项目,对全省的制药领域科技创新具有里程碑意义。药监局批准新药进入临床试验人体内输入光敏剂,光敏剂就跟导弹一样自动“索敌”,将肿瘤细胞团团围住。24小...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关第十五章 医院药学监督
...准,使药品生产、经营企业向法制化、规范化方向迈进。新药审批及一系列配套审批方法,使大批新药上市,为防病治病提供了更多的手段。带动了我国基础药学学科研究水平提高。在医院药学方面,工作任务由单一的临床药品...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学复方蒿甲醚及其组分单药治疗恶性疟的临床研究
...流行区,且抗性强度不断增强。疟原虫产生抗性的速度比新药研究的速度还快,使原有的抗疟药的应用受到限制,给疟疾防治工作带来了新的困难。为保护新药,延长新药的使用寿命,将新药组成复方是延缓抗性产生的有效办法...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第9期我国治疗脑缺血新药研究取得新进展
...功研制出具有自主知识产权的治疗急性缺血性脑卒中的创新药消旋丁基苯酞(简称dl-NBP,商品名为恩必普)后,近日又将dl-NBP拆分为左旋丁基苯酞(l-NBP)和右旋丁基苯酞(d-NBP),发现l-NBP治疗急性缺血性脑卒中效用更强。研究...
药品天地;专业药学;药学研究传统中药筛选出抗抑郁症1类新药
...督管理局颁发的药物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件。在我国新药注册分类中属于天然药物第1类新药(创新药物)。 奥生乐赛特的抗抑郁症机理与现有抗抑郁症药物显著不同,安全性好、毒副作用不明显,有望成为全新作用机理的...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报厄多司坦的祛痰、抗氧化作用及其临床研究进展
...年首家获得国家食品药品监督管理局颁发的厄多司坦胶囊新药证书与生产批准文号,2003年获国家科技部等五部委联合颁发的《国家重点新产品证书》,目前已在临床广泛使用,该品在国内市场占有率达90%以上。该品经随机对照...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2007年第7卷第11期银杏叶片对高原移居青年亚极量运动心率的影响
...增25W,以60rpm连续踏车直至力竭。用直线回归法计算每位受试者运动功率90W时的心率(HR90W)。结果实验组服药前后HR90W分别为123.89±7.69,112.81±6.54,心率明显降低,差异有非常显著性(P0.01)。结论服用银杏叶片能明显提高高原...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第22期;论著