第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...本上是内窥镜斜视30°,外加操作器、鞘套,国内有部分医院使用,但国内更多的医院使用22°弯角的子宫镜。配套器械国内外相同,规格型号也相同。(3)国外产品的视场角等各项指标相对比国内要求高;另,直径较小的内窥镜...
法规文件医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...,如由医院中心供气系统或钢瓶提供的经过压缩的氧气或医用气体作为气源的药物雾化器具。二、技术审查要点:(一)产品名称:在《医疗器械命名规则》发布实施之前,产品的名称应以发布的国家标准、行业标准以及《医疗...
法规文件国家临床专科能力评估办法(试行)
...于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》《关于推动公立医院高质量发展的意见》等文件精神,制定本办法。第二条本办法所称的临床专科是指医疗机构围绕危害人民群众健康的疾病领域,以患者为中心,以疾病诊疗为链条,通...
词条;法规文件;医疗机构管理WS/T 651—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求
...:至少为160min。7.3.2在灭菌处理中及灭菌后,生物指示物系统的任何材料,不应残留或释放出任何抑制试验菌生长的物质。测定方法按照GB18281.1进行。7.3.3在灭菌处理过程中,载体和内层包装不应受到损坏。附录A(规范性附录)...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌口腔种植技术管理规范
...基本诊疗设备及附属设施外,同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及相关专用器械。(五)具备曲面体层或颌骨CT影像诊断设备及诊断能力。(六)用于口腔种植诊疗的诊室的消毒管理应当符合《医疗...
法规文件;口腔科WS/T 313—2019 医务人员手卫生规范
...11月26日前言:根据《中华人民共和国传染病防治法》《医院感染管理办法》和改进医务人员手卫生工作的需要修订本标准。本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替WS/T313—2009。除编辑性修改外主要技术变化如下:—...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 803—2022 居家、社区老年医疗护理员服务标准
...本标准起草单位:中国老年医学学会、中国人民解放军总医院、北京大学护理学院、四川大学华西医院、北京老年医院、四川大学华西护理学院、首都医科大学宣武医院、北京社会管理职业学院(民政部培训中心)、国家卫生健...
词条;中华人民共和国卫生行业标准WS 537—2017 居民健康卡数据集
...2017远程医疗信息系统与统一通信平台交互规范WS/T547—2017医院感染管理信息系统基本功能规范WS/T548—2017医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范上述标准自2017年12月1日起施行,原卫生部《关于印发居民健康卡技术规...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS/T 621—2018 院前急救机构与医院急诊科患者病情交接单
...华人民共和国卫生行业标准WS/T621—2018《院前急救机构与医院急诊科患者病情交接单》(Medicaltransferrecordsfrompre-hospitalmedicalorganizationtoemergencydepartmentofhospital)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年09月26日《关于发布推荐...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;急诊科医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第二版)
...环节。特别是基层医疗卫生机构、社会办医疗机构、专科医院及中医医院等,要进一步重视感染防控工作,梳理本机构存在的薄弱环节,持续开展全员培训。在全员培训基础上,对发热门诊、急诊、感染性疾病科、呼吸科、口腔...
词条;法规文件;医疗机构管理;传染病预防控制技术指南;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒