WS/T 327—2011 消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求
...度吸管(0.1mL、1.0mL、5.0mL)或移液器。4.4.6生物安全Ⅱ级实验室(BSL-2)。5龟分枝杆菌脓肿亚种菌悬液和菌片的制备:5.1菌悬液的制备:5.1.1取冻干菌种管,以无菌操作打开,用毛细吸管吸加适量营养肉汤(应符合GB/T4789.28要求,...
中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌2010年版药典二部附录Ⅺ
...前1~2日,供试用家兔应尽可能处于同一温度的环境中,实验室和饲养室的温度相差不得大于3℃,且应控制在17~25℃,在试验全部过程中,实验室温度变化不得大于3℃,应防止动物骚动并避免噪声干扰。家兔在试验前至少1小时...
2010年版药典附录酶联免疫吸附剂测定
...等原因,国内在ELISA中一般均采用HRP。除HRP和AP以外,在商品ELISA试剂中应用的酶尚有葡萄糖氧化酶、β-半乳糖苷酶和脲酶等。β-半乳糖苷酸的底物常用4-甲基伞基-β-D半乳糖苷(4-mehtyumbelliferyl-β-D-galactoside),经酶水解后产生荧...
沙眼衣原体
...、输卵管炎、子宫内膜炎。附注:此试验操作繁杂,一般实验室不愿做。相关疾病:沙眼、鹦鹉热、尿道炎、新生儿肺炎、淋病、前列腺炎
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验体外诊断试剂注册管理办法
...健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体...
部门规章;医疗器械WS/T 235—2016 尖锐湿疣诊断
...本中HPVDNA的目的。目前临床检测多采用商品化HPV核酸检测试剂盒,可以在一次检测中,检测出2~7种低危型别HPVDNA,2~19种高危型别HPVDNA。除了实时荧光PCR检测方法外,还有核酸扩增流式荧光检测、微板杂交捕获检测、基因芯片...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;性传播疾病;尖锐湿疣气管插管产品注册技术审查指导原则
...械的应用》的有关要求,审查要点包括:(1)产品定性定量分析是否准确(依据YY/T0316-2003附录A);(2)危害分析是否全面(依据YY/T0316-2003附录D);(3)风险可接收准则,降低风险的措施及采取措施后风险的可接收程度,是...
法规文件GB 5009.123—2014 食品安全国家标准 食品中铬的测定
...前处理增加了微波消解法和湿法消解法;——增加了方法定量限(LOQ);——基体改进剂采用磷酸二氢铵代替磷酸铵;——删除第二法示波极谱法。食品安全国家标准食品中铬的测定1范围:本标准规定了食品中铬的石墨炉原子...
中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...械的应用》的有关要求,审查要点包括:(1)产品定性定量分析是否准确(依据YY/T0316-2003附录A);(2)危害分析是否全面(依据YY/T0316-2003附录D);(3)风险可接收准则,降低风险的措施及采取措施后风险的可接收程度,是...
法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...。1.说明书的内容使用说明书内容一般应包括产品名称、商品名称(若有)、型号、规格、主要结构及性能、预期用途、安装和调试、工作条件、使用方法、警示、注意事项、保养和维护、储存、故障排除、标签和包装标识、出...
法规文件