气管插管产品注册技术审查指导原则
...危害的形成因素可能的后果生物学危害生物污染生产环境控制不好灭菌操作不严格包装破损使用时操作不正规产品带菌,引起患者气道或者肺部感染生物不相容性残留物过多PVC:氯乙烷超标、增塑剂量过大,产生毒性或刺激硅橡...
法规文件全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...点是生产出来的氧化锆瓷块透光性好,整体性能如强度、密度等较高;缺点是工艺复杂。关键工艺是粉体成型和瓷坯预烧结,对产品的性能指标有直接影响。图2氧化锆瓷块典型生产工艺流程(四)产品的作用机理:本产品作用...
法规文件五氯酚
...于水,在水中溶解度20ppm(30℃),溶于大多数有机溶剂密度:相对密度(水=1)1.98;相对密度(空气=1)9.2稳定性:在光照下速度分解,脱出氯化氢,颜色变深。常温下不易挥发危险标记:15(有害品,远离食品)主要用途:用...
牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...水杯注水器:为病人提供漱口水。水量由重量或时间自动控制。水量调节很方便,一般为50~300g/杯。漱口水加热器:位于水杯注水器的前端,采用电加热方式将漱口水加热到适当温度,免除冷水对病人口腔的刺激。三用枪:三...
法规文件二氧化硫
...42kPa/21.1℃熔点:-75.5℃沸点:-10℃溶解性:溶于水、乙醇密度:相对密度(水=1)1.43;相对密度(空气=1)2.26稳定性:稳定危险标记:6(有毒气体),11(氧化剂)主要用途:用于制造硫酸和保险粉等健康危害:侵入途径:吸入...
WS/T 477—2015 D-二聚体定量检测
...可靠的排除诊断临界值以及临界值浓度水平检测结果的精密度;d)结果报告时间;e)结果报告采用的方式纤维蛋白原当量单位(Fibrinogenequivalentunit,FEU)或D-二聚体单位(D-dimerunit,DDU),单位选择ng/mL、mg/L或μg/L;f)急诊标本及时检测...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...危害的形成因素可能的后果生物学危害生物污染生产环境控制不好灭菌操作不严格包装破损使用时操作不正规产品带菌,引起患者尿路感染生物不相容性残留物过多PVC:氯乙烷超标、增塑剂量过大,产生毒性或刺激乳胶:可溶性...
法规文件GB/T 33417—2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法
...生育委员会提出并归口。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国人民解放军疾病预防控制所、中国医学科学院协和医院。本标准主要起草人:张流波、张剑、姚楚水、张青、王立飞、张玮、王...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...能不达标,使用者避孕失败、产生局部刺激和致敏等生产控制不好,生产工艺不达标生产操作不正规引起使用者感染、产生局部刺激和致敏等生产过程中带入的非预期成份可能产生刺激、毒性危害未按照工艺要求配料添加剂或助...
法规文件氰化钾
...性:易溶于水、乙醇、甘油,微溶于甲醇、氢氧化钠溶液密度:相对密度(水=1)1.52稳定性:稳定危险标记:13(无机剧毒品)主要用途:用于提炼金、银等贵重金属和淬火、电镀及制分析试剂、有机腈类、医药、杀虫剂等健康...