胃管产品注册技术审查指导原则
...定,按相应的标准要求进行,应全部合格。(十)产品的临床要求:临床试验机构应为国家食品药品监督管理局认定公布的临床试验基地。临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进...
法规文件居民健康卡用户卡及终端产品检测规范
...行目测,应无明显变化。备注除非本规范另有规定,所列检验项目均需符合相关国家、国际或行业标准。5.2综合检测:5.2.1居民健康卡用户卡居民健康卡用户卡检测项目及要求如表2所示表2居民健康卡用户卡检测项目列表序号检...
麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...可以分为单管路型(见图1)、双管路型(见图2)。根据临床需要呼吸管路结构和材质会有所不同,例如常见的还有双管路加强筋型(见图3)、双管路可伸缩型(见图4)、双管路加强筋积水杯型(见图5)、双管路可伸缩积水杯...
法规文件WS/T 37—1996 尿中铬的石墨炉原子吸收光谱测定方法
...μg/L(空白值3倍标准差);标准曲线线性范围0~120μg/L;精密度:CV=3.0%~5.8%(尿铬浓度9~90μg/L,n=6);加标回收率95.5%~103.6%(尿铬浓度7.2~32.2μg/L,加标量9~90μg/L,n=6)。8.2用硝酸酸化尿样可提高稳定性,改进基体,防止...
中华人民共和国卫生行业标准;职业卫生;尿液检测GBZ/T 295—2017 职业人群生物监测方法 总则
...主要技术指标(包括:方法测定范围、方法准确度、方法精密度、方法检出限、方法定量下限)进行确认,并满足标准方法的技术要求。5.2方法测定范围:参照标准方法推荐的测定范围,按照标准要求配制校准曲线并检测,用待...
词条;职业卫生;卫生标准;生物监测;中华人民共和国国家职业卫生标准急性肾盂肾炎临床路径(2016县级医院版)
...glùjìng(2016xiànjíyīyuànbǎn)基本信息:《急性肾盂肾炎临床路径(2016县级医院版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发...
临床路径;2016年版临床路径;县医院版临床路径苯丙酮尿症临床路径(2016年版)
...ènglínchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《苯丙酮尿症临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年5月31日《国家卫生计生委办公厅关于实施苯丙酮尿症等26个病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕577号)印发...
临床路径;2016年版临床路径膀胱癌临床路径(2016版)
...bǎngguāngáilínchuánglùjìng(2016bǎn)基本信息:《膀胱癌临床路径(2016版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知:国...
临床路径;2016年版临床路径公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范
...中空调通风系统卫生学评价项目相适应的公共卫生、卫生检验专业人员。其中中级技术职称以上人员不少于30%。K2.2专业技术培训专业人员必须经培训,并考核合格。K3质量管理体系要求设立专门的质量管理部门,并有完善的集中...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准气管插管产品注册技术审查指导原则
...定,按相应的标准要求进行,应全部合格。(十)产品的临床要求:临床试验机构应为国家食品药品监督管理局认定公布的临床试验基地。临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进...
法规文件