国产医疗设备产业应借红利谋发展
...委、工信部等部门为推进国产医疗设备的研发、应用建立鼓励机制,国产医疗设备产业发展迎来了政策红利期,民族企业一定要充分实现自主创新,发挥优势提升竞争力。科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰介绍...
医药经济;生物技术;技术要闻中国科学技术大学教授发现仿制天然蛋白质新路径
中国科学技术大学生命科学学院刘海燕教授、陈泉副教授研究组在蛋白质设计领域取得重要进展,成功实现给定目标结构的蛋白全序列从头设计。研究成果近日发表在英国《自然·通讯》杂志上。蛋白质由氨基酸构成,按特定顺...
医药经济;生物技术;技术要闻药物筛选落后的原因是发现新的东西太少
...很大的提高。 杜冠华:从现状上来讲,我们是处于以仿制为主,到创新为主的转变过程,以前我们是以仿为主,因为我们技术力量条件还是有限的,现在以创新为主,正在转变。所以还需要有一段时间的努力。 主持人:...
药品天地;专业药学;药学研究关于召开部分药品监督管理相对人座谈会的通知
...求对目前《新药审批办法》、《进口药品管理办法》、《仿制药品管理办法》和《药品包装用材料和容器管理办法》的修改意见和建议;(三)征求对药品注册司工作中存在的问题和建议;(四)其他意见和建议。二、参加人员...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于做好统一换发药品批准文号工作的通知
...的内容:1、原始生产批件:(1)1996年5月25日以前批准的仿制药品,尽可能提供原件,如无原件的,可提供复印件或相关证明。(2)1996年5月25日后批准的仿制药品应必须提供原件。2、该品种的历年换发批准文号相关文件的复印...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规上海有机化学所低分子肝素钠精细结构分析取得新进展
...额在30-40亿美元。2010年美国FDA通过法案,批准依诺肝素钠仿制药物上市,但要求从结构上证明仿制药物与原产家药物具有生物一致性(Biosimilar)。因此,低分子肝素精细结构的分析方法很快成为学术界和制药界关注的焦点。此外,...
药品天地;专业药学;药学研究关于麦白霉素制剂生产有关事宜的通知
...剂生产企业可改变工艺,转产麦白霉素胃溶制剂,并按照仿制药品的申报程序申报生产。 国家药品监督管理局 二○○一年五月八日作者:国药监注[2001]228号
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规达那唑栓
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。 含量测定:取本品10粒,精密称定,置水浴上温热融化,混匀,冷凝后,精密称取适量(约相当于达那唑15mg),置50ml量瓶中,加无水乙醇25ml,置温水浴中,振...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分阿莫西林咀嚼片
...试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。 制剂:咀嚼,成人每次0.5~1g,每日3~4次;小儿每日每公斤体重50~100mg,分3~4次。或遵医嘱。 规格:(1)0.125g(2)0.25g(按C16H19N3O5S计算) 贮藏:遮...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分十七、关于新药审批管理的若干补充规定
...药申报过程中,如果原业所报的新药药类别有变化(如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等),可以仍按原来类别进行研究.和审批,但如果研制单位提要求,亦可相应改变类别。 二、新药的临床研究问题 ...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学