医疗器械生产质量管理规范(试行)
...的要求;(二)文件更新或修改时,应当按照规定对文件进行评审和批准,并能识别文件的更改和修订状态,确保在工作现场可获得适用版本的文件;(三)生产企业应当确保有关医疗器械法规和其他外来文件得到识别与控制;...
法规文件进行性脊肌萎缩
...:progressivespinalmyodystrophia疾病分类:神经内科疾病概述:进行性脊肌萎缩的主要病变部位在脊髓前角运动神经元和锥体束,发病年龄多数在40~50岁之间,男性多于女性,常常是缓慢进展。存活期较长,一般在5年以上,少数病人甚...
疾病;神经内科新型冠状病毒实验室生物安全指南 (第二版)
...原体暂按照病原微生物危害程度分类中第二类病原微生物进行管理。一、实验活动生物安全要求:(一)病毒培养:指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组实验等操作。上...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准
...液分析的显微镜复检配备至少1人。4.2.3若采用自动化仪器进行血细胞形态或尿液有形成分的筛检,可适当减少人员数量。4.3实验室应制定人员培训计划,包括内部培训、定期学术交流、病案分析等。实验室应配备适用的参考资料...
词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准额颞叶痴呆
...)]概述:额颞叶痴呆(frontotemporaldementia,FTD)是一组以进行性精神行为异常、执行功能障碍和语言损害为主要表现的痴呆症候群,其病理特征为额颞叶变性,影像学表现为选择性的额叶、岛叶皮层和(或)颞叶前部进行性萎缩...
疾病;精神科;器质性精神障碍;精神障碍细胞化学
...胞化学是指把细胞内局部存在的物质与细胞结构联系起来进行定性和定量研究的领域。是研究细胞的化学成分,及其在细胞活动中的变化和定位的学科。即在不破坏细胞形态结构的状况下,用生化的和物理的技术对各种组分做定...
生物学兽医实验室生物安全管理规范
...病原微生物或寄生虫可能给人、动物和环境带来的危害所进行的评估。气溶胶(Aerosol):悬浮于气体介质中粒径为0.001-100μm的固体、液体微小粒子形成的胶溶状态分散体系。通风橱(ChemicalHood):是通过管道直接排出操作化学...
法规文件WS 435-2013 医院医用气体系统运行管理
...制定应急预案,定期实施应急演练;f)对医院相关人员进行医用气体知识的教育和培训,编制本部门的设备运行手册和人员培训手册,组织实施医用气体工作人员的考核。4.4人员要求:4.4.1医用气体从业人员应经过安全技术、操...
医院;中华人民共和国卫生行业标准2010年版药典一部附录XVI
...认)。(4)采用被灭菌物品或模拟物品按预定灭菌程序进行重复试验,确认各关键工艺与参数符合预定标准,确定经灭菌物品的无菌保证水平符合规定(性能确认)。(5)汇总并完善各种文件和记录,撰写验证报告。日常生产...
2010年版药典附录乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
...同2.2.1项,采用常规过碘酸钠-乙二醇法或其他适宜方法进行辣根过氧化物酶或其他酶标记,酶标记抗体的活性、纯度应符合要求,加入适当保护剂后于低温下保存。2.2.3包被抗体浓度和酶标记抗体浓度的选定:采用方阵滴定法...
生物制品;乙型肝炎病毒表面抗原;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品