颈动脉窦过敏试验
...n英文:carotidsinushypersensitivitytest操作名称:颈动脉窦过敏试验适应证:检查眩晕、晕厥及抽搐等情况是否由于颈动脉窦过敏所致(颈动脉窦感受器调节血液循环及呼吸,当功能亢进时引起脑供血不足而产生眩晕、晕厥、抽搐等症...
医疗技术名试管凝集试验
...hìguǎnníngjíshìyàn英文:tubeagglutinationtest概述:试管凝集试验多用于半定量和定量试验。常用已知一定量的抗原(细菌、细胞等)与一系列受稀释的病人血清混合,在保温放置后观察结果,以判定受检血清有无相应抗体及其效价...
化验及医学检查;血清学检查;凝集试验中频电疗产品注册技术审查指导原则
...:安全通用要求;3.GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法;4.GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验;5.GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验;6.GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评...
法规文件简易凝血活酶生成试验
概述:由于Bigg’s凝血活酶生成试验(TGT)存在耗力、耗血和费时等缺点,因此于1965年徐福燕等首先报道简易凝血活酶生成试验(STGT)及其纠正试验。它是内源凝血途径,尤其是诊断血友病的纠正试验。别名:简易凝血激酶生...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查农业转基因生物安全管理条例
...二条在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动,必须遵守本条例。第三条本条例所称农业转基因生物,是指利用基因工程技术改变基因组构成,用于农业生产或者农产品加工...
法规文件双嘧达莫负荷超声心动图试验
...象,诱发心肌缺血。操作名称:双嘧达莫负荷超声心动图试验别名:潘生丁负荷超声心动图试验适应证:双嘧达莫负荷超声心动图试验适用于:1.冠心病的辅助诊断。2.心肌血管重建术后再狭窄的辅助诊断。3.对冠心病患者进行危...
医疗技术名新食品原料申报与受理规定
...惯的(不包括微生物类),原则上应当进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验、慢性毒性和致癌试验及代谢试验。2.仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的(不包括微...
新食品原料;法规文件阿司匹林耐量试验
...碱水解,引起微循环的微血管扩张,使出血时间延长。此试验主要用于诊断某些出血性疾病。毛细血管在植物神经系统控制下保持一定的紧张度,肾上腺素和去甲肾上腺上腺上腺素使血管收缩,而乙酰胆碱使血管扩张。血管受到...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...oyuánzé《单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则一、前言:本指导原则...
法规文件植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...并提供相应的证明资料证明其安全和有效性(包括非临床试验及临床试验等相关资料)。本指导原则是对制造商和审查人员的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规...
法规文件