血源乙型肝炎疫苗制造及检定规程
...主,可有少量ay亚型。 1.2单份血浆检查 1.2.1无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 1.2.2HbsAg测定 用对流电泳法测定,HBsAg滴度应≥1∶8,或用反向血凝法(RPHA)测定,滴度应≥1∶1024。 1.3混合血浆检...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程高效液相色谱法测定氯法拉滨注射液中氯法拉滨的含量
...例加水稀释成0.9%的溶液,滤过,备用。 2.5阴性对照试验 按照上述色谱条件,吸取对照品溶液、供试品溶液、阴性对照溶液各20μL,分别注入液相色谱仪,结果见图1。阴性对照溶液中的组分不干扰供试品溶液中氯法拉滨...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文水飞蓟素制剂中有效成分HPLC分离测定
...1.437异水飞蓟宾Y=1228090X+219310.99960.0885~0.8853.3 稳定性试验 取复方益肝灵片样品溶液(批号为981007)在0,0.5,1,2,4h分别进样10μL,记录峰面积,结果峰面积的RSD分别为水飞蓟亭1.2%、水飞蓟宁1.0%、水飞蓟宾0.7%、异水...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文鲁比特康胶囊溶出度测定方法的研究
...康及其制剂按新药评审管理办法,在我国属1类新药。本试验对鲁比特康胶囊的溶出度进行研究,为制定完善的质量标准提供依据。 1仪器与材料 智能溶出试验仪D-800L(天津大学无线电厂产品)Agilent1100高效液相色谱仪(美国...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第20期;论著离子色谱法测定尿草酸的研究
...在0~10μmol/L的范围内也有良好的线性关系。2.重复性试验:1份尿样测得其浓度为4.1832mol/L,在1d内平行测定20次,得批内均数=4.1813μmol/L,标准差s=0.1583mol/L,变异系数CV=3.8%。尿样经4℃保存,每天测1次,连续测14d,得日...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例免疫荧光细胞化学染色方法
...血清染色,如上法处理切片,结果应为阴性。②染色抑制试验(一步法):将荧光抗体和未标记的抗体球蛋白或血清(相同)等量混合,如上法处理切片。结果应为阴性。为证明此种染色抑制不是由于荧光抗体被稀释所致,可用...
医药经济;生物技术;实验技术;免疫学实验技术应用鲎试剂凝胶法检查抗狂犬病血清中细菌内毒素的研究
...检测抗狂犬病血清不同生产阶段产品中细菌内毒素与热原试验结果的相关性,来确定抗狂犬病血清细菌内毒素的限量标准。方法确定内毒素的限值和供试品溶液最大有效稀释倍数;制备供试品溶液在最大有效稀释倍数下作干扰试...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第4期分析实验室用水规格和试验方法
...围 本标准规定了分析实验室用水的级别、技术要求和试验方法。 本标准适用于化学分析和无机痕量分析等试验用水。可根据实际工作需要选用不同级别的水。 2、饮用标准 GB601化学试剂滴定分析(容量分析)用标准...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例复方可待因口服溶液
...)测定。磷酸可待国与盐酸麻黄碱色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂,甲醇一水(含0.005mol/LIPR-B6,0.00375mol/L三乙胺.2%冰醋酸)(5∶5)为流动相,检测波长为254nm,磷酸可待因峰与盐酸麻黄碱峰及其它...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分第三节 免疫荧光细胞化学染色方法
...血清染色,如上法处理切片,结果应为阴性。②染色抑制试验(一步法):将荧光抗体和未标记的抗体球蛋白或血清(相同)等量混合,如上法处理切片。结果应为阴性。为证明此种染色抑制不是由于荧光抗体被稀释所致,可用...
医源资料库;医源图书馆;教材类;实用免疫细胞与核酸