疫苗生产车间生物安全通用要求
...bufferroom设置在被污染概率不同房间或区域间的密闭室,需要时,设置机械通风系统,其门具有互锁功能,不能同时处于开启状态。注:改写GB19489-2008,术语和定义2.62.5核心工作区coreworkarea防护区中直接从事高风险操作的区域。2....
疫苗;生物安全;法规文件MRI
...tudinalrelaxationtime)反映自旋核把吸收的能传给周围晶格所需要的时间,也是90°射频脉冲质子由纵向磁化转到横向磁化之后再恢复到纵向磁化激发前状态所需时间,称T1。另一种是自旋-自旋弛豫时间(spin-spinrelaxationtime),又称横...
医学影像学医疗器械分类规则
...定量测定进出人体的能量或物质的医疗器械,其测量结果需要精确定量,并且该结果的准确性会对患者的健康和安全产生明显影响。(十七)慢性创面各种原因形成的长期不愈合创面,如静脉性溃疡、动脉性溃疡、糖尿病性溃疡...
部门规章;医疗器械产科门诊工作常规
...注射破伤风抗毒素。如生产过程污染严重或产后母婴情况需要观察及治疗者可收入院。3.胎膜早破嘱产妇平卧,直肠指诊时注意有无脐带脱垂。如胎位不正或儿头高浮,注意胎心是否正常。先露未固定及胎位不正者应平卧或抬高...
药品生产质量管理规范(2010年修订)
...相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。第二十三条质量管理负责人(一)资质:质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五...
法规文件磁共振成像
...tudinalrelaxationtime)反映自旋核把吸收的能传给周围晶格所需要的时间,也是90°射频脉冲质子由纵向磁化转到横向磁化之后再恢复到纵向磁化激发前状态所需时间,称T1。另一种是自旋-自旋弛豫时间(spin-spinrelaxationtime),又称横...
世界地中海贫血日
...度的贫血、疲乏无力、肝脾肿大以及出现轻度黄疸,重者需要定期输血和排铁治疗。在感冒发热等应激状态或服用一些药物后会诱发急性溶血而加重贫血,甚至发生溶血危象,危及生命。重型地贫:重型α地贫胎儿多在孕晚期出...
词条;健康日咽食管憩室
...、出血或与气管、大血管及心包形成内瘘等并发症,多不需要外科手术治疗。膨出型憩室的发病率较高,约占食管疾病的4%,好发于食管上段和下段,可能因食管肌层存在薄弱点,当食管腔内的压力因某种原因(如食管的神经肌肉...
疾病;胸外科麻醉苏醒室工作常规
...血压、脉搏、体温、四肢皮肤和指甲色泽、尿量等,根据设备条件可监测脉搏、氧饱和度、呼气末CO2、肌松恢复等,观察、监测与治疗应按时间详细记录,术毕第1h内,应至少每15min记录1次生命体征。2.气管插管患者,待呼吸完...
红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...验、过敏试验和皮内刺激试验符合相关标准要求,必要时需要提供有资质检测单位出具的生物相容性试验报告。7.使用功能要求(包括软件功能):例如:探头工作波长选择、探头识别、电影回放、增益调节范围、图像放大倍率...
法规文件