化妆品卫生监督条例
...管本辖区内化妆品的卫生监督工作。第四条凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例。第二章化妆品生产的卫生监督第五条对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...风险控制的方案与实施、综合剩余风险的可接受性评价及生产和生产后监视相关方法。可参考YY/T0316-2008附录F、G、J。红外乳腺检查仪的初始可预见性危害主要存在于产品设计、生产和使用环节。如产品设计方面的初始可预见危...
法规文件化学药物稳定性研究技术指导原则
...湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据,以保障临床用药安全有效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一,与药品质量研究和质量标准的建...
法规文件电动病床产品注册技术审查指导原则
...分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件需要根据不同生产厂家产品的具体情况予以确定。一般情况下,床面部分主要由多块不同功能的支撑板组成,如背板、座板、大腿板、小腿板等;床架部分主要由床框、头板组件、脚板...
法规文件茚并[1,2,3-cd]芘
...在橄榄油中的溶解度为0.6mg/2ml主要用途:本品在工业上无生产和使用价值,一般只作为生产过程中形成的副产物随废气排放毒性毒理:人们对环境中多环芳烃的毒性的全面研究还比较少。在环境中很少遇到单一的多环芳烃(PAH)...
黑麦花粉
...称:Ryepollen来源:禾本科黑麦属植物黑麦(SecaleCerealeL.)生产工艺简述:以黑麦为基源植物,经过花粉采收、干燥、分离等工艺制成。推荐食用量:≤1.5克/天婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女,以及花粉过敏者不宜食用,标签、说明...
词条;新食品原料;食品安全外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...风险分析外科纱布敷料产品的风险主要存在于产品设计、生产、使用环节。根据YY/T0316的附录D分析外科纱布敷料的危害主要有:(1)生物学危害:生物污染、环境污染、生物相容性;(2)与产品使用相关的危害:不适当的标签、...
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...风险控制的方案与实施、综合剩余风险的可接受性评价及生产和生产后监视相关方法可参考YY/T0316-2008附录F、G、J、H。生化分析仪的初始可预见性危害主要存在于产品的设计、生产和使用环节。如产品设计方面的初始可预见危害...
法规文件苯并[b]荧蒽
...在橄榄油中的溶解度为0.6mg/2ml主要用途:本品在工业上无生产和使用价值,一般只作为生产过程中形成的副产物随废气排放毒性毒理:人们对环境中多环芳烃的毒性的全面研究还比较少。在环境中很少遇到单一的多环芳烃(PAH)...
GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
...280对部分术语和定义灭菌剂量的确定,删除了对医疗用品生产厂的生产要求;——删除了灭菌和消毒剂量及灭菌保证水平的规定;——增加了可能影响产品质量应采取的纠正措施和预防措施;——将“微生物监测方法和要求”独...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌