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药品生产质量管理规范（1998年修订）
...根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。第二章机构与人员：第三条药品生产企业应建立...
法规文件 -
职业健康检查管理办法
...防治法》（以下简称《职业病防治法》），制定本办法。第二条本办法所称职业健康检查是指医疗卫生机构按照国家有关规定，对从事接触职业病危害作业的劳动者进行的上岗前、在岗期间、离岗时的健康检查。第三条国家卫生...
部门规章 -
中华人民共和国安全生产法
...日由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过，自2002年11月1日起施行。目录第一章总则第二章生产经营单位的安全生产保障第三章从业人员的权利和义务第四章安全生产的监督管理第五章生产安...
法规文件 -
医疗机构病历管理规定(2013年版）
...疗质量与安全，维护医患双方的合法权益，制定本规定。第二条病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门（急）诊病历和住院病历。病历归档以后形成病案。第三条本规定...
法规文件 -
食品检验机构资质认定管理办法
...认可条例》等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。第二条本办法所称的食品检验机构资质认定，是指依法对食品检验机构的基本条件和能力，是否符合食品安全法律法规的规定以及相关标准或者技术规范要求实施的评价和...
法规文件；管理办法 -
化妆品卫生监督条例
...的卫生质量和使用安全，保障消费者健康，制定本条例。第二条本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容...
法规文件 -
医疗质量安全事件报告暂行规定
...》和《医疗事故处理条例》等法律、法规，制定本规定。第二条医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损...
法规文件 -
医院感染管理办法
...事件应急条例》等法律、行政法规的规定，制定本办法。第二条医院感染管理是各级卫生行政部门、医疗机构及医务人员针对诊疗活动中存在的医院感染、医源性感染及相关的危险因素进行的预防、诊断和控制活动。第三条各级...
医院；医院感染 -
中华人民共和国传染病防治法实施办法
...》（以下简称《传染病防治法》）的规定，制定本办法。第二条国家对传染病实行预防为主的方针，各级政府在制定社会经济发展规划时，必须包括传染病防治目标，并组织有关部门共同实施。第三条各级政府卫生行政部门对传...
法规文件 -
药物非临床研究质量管理规范
...全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。第二章组织机构和人员第三条非临床安全性评价研究机构应建...
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