国家基本药物制度
...,如此大量的药品在市场上流通,造成药品生产、供应、临床使用的某些环节失控,临床急需的治疗性药品时有断档,一些劣质药品甚至假药流入医院。此外,公费医疗制度中存在的不完善,也造成了药品浪费,加大了国家和单...
词条;基本药物;国家基本药物抗结核药物
...,而且对控制和消灭结核菌亦具有重要意义。目前常用于临床的药物有异烟肼、利福平、链霉素、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、卡那霉素、对氨基水杨酸、结核清、氧氟沙氟沙氟沙星。丙硫异烟胺、卷须(卷曲)霉素、环丝氨酸、紫霉...
药品传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法
...法。第二条以师承方式学习传统医学或者经多年传统医学临床实践医术确有专长、不具备医学专业学历的人员,参加医师资格考试,适用本办法。第三条考核是对传统医学师承和确有专长人员申请参加医师资格考试的资格评价和...
法规文件放射性药物注入法
...的差异,最好在超声引导下进行注射。核医学科医师应与临床有关科室医师合作完成治疗操作。(1)前列腺癌,在超声波引导下直接进行穿刺。(2)原发性肝癌,在超声波引导下直接进行穿刺。(3)颅咽管瘤,经颅底直接注射...
医疗技术名WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T644—2018《临床检验室间质量评价》(ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月12日发布,自2019年06月01日起实施。前言:...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查保健食品注册管理办法(试行)
...不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。(六)产品研发报告(包括研发思路...
法规文件麻醉药品和精神药品管理条例
...实验研究的决定。第十三条麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象。第十四条国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量,确定麻...
法规文件体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...学比对试验是评估准确度的方法之一,可以与参考方法或临床公认质量较好的已上市产品进行比对。本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的有关要求,参考CLSI有关标准,对采用方法...
法规文件凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...度试验、插头连接设备连接阻抗(如有)。(九)产品的临床要求:1.符合《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)附件12规定,执行国家标准、行业标准的凝血分析仪产品,国内市场上有同类型产品,不...
法规文件药物与中毒性白内障
...毛果云香堿等;化学物质有三硝基甲苯、二硝基酚汞等。临床表现1.皮质类固醇性白内障后极部后囊下皮质小点状混浊,掺杂空泡和黄蓝等彩色结晶,停药后混浊可渐消失;发现过晚、长期用药者,可发展为完全性白内障。2.缩...
疾病;眼科疾病