小概率的微芯
...微芯生物科技有限公司,目前是国内研发小分子专利创新药物的标志性企业,其自行构建的基于化学基因组学的集成式药物创新与早期评价体系是当今国际新药研发的最重要手段之一。 即便在今天,清华大学专家公寓里的那...
医学教育;科教新闻药品改剂型研究应合理预测缜密进行
...本届研讨会上透露:2005年,国家药品审评中心收审化学药物16749个,其中注册分类5品种(注:改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂)2550个,占15.22%;2006年截止到10月15日,收审化学药物10695个,其中注册分类5...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂《药品生产监督管理办法》(局令第14号)
国家食品药品监督管理局令 第14号 《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规对实施中药注射剂指纹图谱检测标准的思考与对策
...具有有效性(Effective)、安全性(Safety)、可控性(Controlling)、一致性(Uniformity)和稳定性(stability),缺一不可.以前我国仅重视有效性,近10多年来对安全性已有了较高要求。GLP标推要求规范动物试验,通过提高质量标准使可控性有所提...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱散装食品卫生管理规范
第一条为加强散装食品经营过程的卫生管理,保障消费者健康,依据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)的有关规定,制订本规范。第二条本规范适用于所有经营散装食品的食品超市、商场等销售单位(...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规站在十字路口的医院制剂
...业落后,药品在供不应求的情况下,医院就自行手工调制药物出售。医院制剂可以用12个字概括——固定处方、常规配制、医院自用。“医院制剂的出现十分正常。”卫计委全国合理用药监测系统专家、国家药监局药品评价中心...
医药经济;生物技术;技术要闻RNA研发进程专题:“三朵金花”引领未来
从目前看来,RNA药物还处于“幼年期”。在研药物中,除了Opko健康公司治疗老年湿性黄斑变性的Bevasiranib进入Ⅲ期临床阶段之外,其他药物离商业化仍有一段距离。当前,药物的选择性优化、稳定性、给药途径和长期用药安全性...
医药经济;生物技术;技术要闻刘昌孝院士:产业转型驱动本土医药创新
...如何既可以让企业减少申报程序,又能保证其与原研药的一致性将面临挑战。我国一些有资金、有技术和有国际合作能力的民企已经将他们的生物药推进国际市场,如三生公司的重组红细胞生长因子(Epiao)、中信国健的伊萨普...
行业资讯;临床快报;待分类信息含西布曲明成分减肥药在欧盟暂停使用
...曲明成分的减肥药在欧盟地区的销售和使用。美国食品和药物管理局、澳大利亚医疗产品局均要求完善修改说明书,警示用药风险。2月26日,国家食品药品监督管理局发布通告称,我国药监部门正密切关注有关西布曲明的安全性...
药品天地;专业药学;药品不良反应如何延长专利药物的保护期
...计专利的保护期自申请日起分别为20年、10年、10年。一个药物的开发过程是十分漫长的,申报和临床试验也是复杂而繁琐的,所以当一个药物上市后,特别是到真正开始盈利的时候,专利保护期也所剩无几了。如何延长专利药物...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报