关于换发《医疗机构制剂许可证》工作安排的通知
... 59、验证文件应包括验证方案、验证记录、验证报告、评价和意见、批准人等。 **60、配制制剂必须有处方、配制规程和标准操作规程。上述文件必须按规定的程序进行审批修订,不得随意更改。 61、每批制剂均应按投...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规临床检验质控管理及批批检试剂使用评价
...方式和步骤,提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性。②室间质控,包括发质控物调查形式和派调查员到现场调查两种方式。③全面流程控制(TPC),90年代美国FDA已把血站纳入GMP调整的控制范围。血站已从传统的服务...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;卫生及医学管理学达拉匹林药价一夜暴涨55倍整个美国都震惊了
...得达拉匹林(一款可帮助艾滋病人治疗寄生虫感染的基础药物)的专营权后,一夜之间把价格从每粒13.5美元上调至750美元,涨幅达50多倍,令全美国都震惊了。尽管迫于巨大的舆论压力,图林制药公司最后决定收回涨价的决定。但...
医药经济;生物技术;技术要闻花园生物过会三年仍雪藏行业高点技术优势已失
...了海鹏贸易和志成贸易,花园药业则申请了注销维生素D3药品批准文号,未来不再生产维生素D3原料药,因而不会再向花园高科采购商品。不过,紧密的上下游关系及先前的股权清退故事,或许让花园生物难以一时撇清。2000年,...
医药经济;生物技术;技术要闻医疗单位消毒剂合理使用与管理的监管浅析
...的性质选择消毒剂[3],重点应考虑以下方面。 2.1药物选择是否恰当消毒剂的选用,应考虑所要达到的消毒水平和消毒剂的效能是否相配。使用无杀灭细菌器材,或用低效消毒剂处理结核杆菌污染的物品等,均为选药不当...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第9期有多少药物靶点值得期待
技术的进步无疑可以有效促进药物研发的创新率,并带来诱人的利益,但是遗憾的是,迄今为止,并没有哪一项技术的出现,使得寻找新靶点类型的速度和成功率得到大幅度地提高。人们寻找新药物还是围绕着已知的靶点做文章...
药品天地;专业药学;药学研究透析尼美舒利风波关注儿童用药安全
...方医学网周伟魏祝 健康有为网高锦凌 因疑似出现药物不良反应,“尼美舒利”被推上儿童药品安全性疑虑的风口浪尖。此事件一出,多家媒体更是以“夺命退热药”、“用药致死”等抢眼字句对此事件进行了报道,并在...
药品天地;专业药学;药品不良反应我国药物不良反应报告超17万127个药品被淘汰
...定中心的结论是吴广兴符合因接受静脉注射清开灵后发生药物不良反应导致急性呼吸循环功能障碍而死亡。点击此处查看全部新闻图片 山东章丘农村有些孩子每个人的屁股上都有一个深深的伤疤,而比伤疤更可怕的是,他们...
药品天地;专业药学;药品不良反应眉山市城区67所学校幼儿园食品卫生量化分级管理评审结果分析
...的动态监督监测指导服务工作,对每一监督关键项目量化评价,凡取得卫生许可证的校园在食品生产加工、食品销售、餐饮服务的操作过程中,有严重违反《食品卫生法》行为的进行相关处理和处罚,几年来在校园进行违法处理...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第2期《药品生产监督管理办法》(试行)(局令第37号)
国家药品监督管理局令第37号《药品生产监督管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。本办法自2003年2月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年十二月十一日药品生产监督管理办法(试...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规