医疗卫生机构医疗废物管理办法
...构,未定期对医疗废物处置设施的卫生学效果进行检测、评价,或者未将检测、评价效果存档、报告的。第四十条医疗卫生机构违反《医疗废物管理条例》及本办法规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主...
法规文件鼓励仿制药品目录
...意见,收录药品包括抗肿瘤、传染病治疗及放射性诊断等药物,收录混悬剂等儿童适宜剂型。二是重视与参比制剂备案信息的协同。第三批目录药品在剂型规格遴选上审慎参考国家药品监督管理部门发布的仿制药参比制剂目录,...
词条;仿制药保健食品
...食品的配方、生产工艺及质量标准;(三)毒理学安全性评价报告;(四)保健功能评价报告;(五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确功效...
广西壮族自治区发展中医药壮医药条例
...纳入公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系建设,在制定区域卫生规划时,统筹安排中医、壮医医疗机构的设置和布局。第六条县级以上人民政府负责中医药管理的部门负责本行政区域内中医药、...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...是外文资料,应同时提交译文和原文,及译文与原文内容一致性的声明。(十一)产品的不良事件历史记录:暂未见相关报道。(十二)产品说明书、标签、包装标识:产品说明书、标签、包装标识应当符合《医疗器械说明书、...
法规文件公共场所卫生管理条例
...及新建、改建、扩建的公共场所的选址和设计实行"卫生许可证"制度。"卫生许可证"由县以上卫生行政部门签发。第二章卫生管理第五条公共场所的主管部门应当建立卫生管理制度,配备专职或者兼职卫生管理人员,对所属经营...
法规文件化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...的安全和有效性时,应确证自制品与国外上市药品晶型的一致性。1.7含有结晶水或结晶溶剂的药物该类药物在进行一般分析时,热分析研究已经提供了药物中的结晶水17或结晶溶剂的信息,结合干燥失重、水分或单晶X-衍射(XRSD...
法规文件GBZ/T 225—2010 用人单位职业病防治指南
...物质浓度超过国家卫生标准的行业;制药行业中从事抗癌药物及乙烯雌酚的作业;工作场所放射性物质超过GB18871中规定剂量的作业;人力进行的土方和石方作业;GBZ2.2中第Ⅲ级体力劳动强度的作业;伴有全身强烈振动的作业,...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病进出口水产品检验检疫监督管理办法
...防疫要求,避免进排水交叉污染;(六)具有独立分设的药物和饲料仓库,仓库保持清洁干燥,通风良好,有专人负责记录入出库登记;(七)养殖密度适当,配备与养殖密度相适应的增氧设施;(八)投喂的饲料来自经检验检...
法规文件;管理办法反兴奋剂条例
...属运动员约定医疗机构,指导运动员因医疗目的合理使用药物;应当记录并按照兴奋剂检查规则的规定向相关体育社会团体提供其所属运动员的医疗信息和药物使用情况。第二十一条体育社会团体、运动员管理单位,应当按照兴...
法规文件