北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...jīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发,2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)(京药监市〔2005〕22号)同...
法规文件加强药用辅料监督管理的有关规定
...》等相关法律法规规章,特规定如下:一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量:(一)药品制剂生产企业是药品质量责任人。必须切实加强药品生产质量管理,确保药品质量安全。必须严格药用辅料使用的管理,按...
法规文件医疗器械生产质量管理规范(试行)
...开发、生产、销售和服务的全过程。第三条医疗器械生产企业(以下简称生产企业)应当根据产品的特点,按照本规范的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。作为质量管理体系的一个组成部分,生产企业应当在产品实现...
法规文件医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
...yèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年6月18日国食药监械[2012]153号印发。医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)第一条为加强医疗器...
法规文件医疗器械召回管理办法(试行)
...法。第三条本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁...
法规文件;管理办法;医疗器械医疗器械经营监督管理办法
...2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械经营企业许可证管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第15号)同时废止。根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正。《医疗...
部门规章;医疗器械;法规文件法约尔的管理理论
...实践的重要发展依据。法约尔在他的一般管理理论中提出企业经营和管理是两个不同的概念。他认为经营意为指导或引导一个组织趋向一个目标,并进而提出经营活动包括六种活动,管理活动只是其中的一种。经营活动:经营活...
心理学与精神病学化妆品行政许可受理审查要点
...量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报,一个产品使用原件,其他产品可使用复印件,并书面说明原件所在的...
法规文件国家卫生健康委办公厅关于深入开展职业病危害专项治理工作的通知
...确保专项治理工作取得实实在在的成效。二是督促被治理企业以超标作业岗位为重点,落实工程防护措施,加大对现有设备设施的升级改造力度,积极使用新技术、新工艺、新材料,提高设备机械化、自动化水平,淘汰落后工艺...
词条;法规文件;职业病消毒产品生产企业卫生许可规定
...消毒产品监督管理,规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规,卫生部组织制定了...
法规文件